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该药企获50余家机构调研!业绩、研发进展、AI布局等成关注焦点

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-03-07  浏览次数:10
根据梳理,3月5日,热景生物和东诚药业均发布投资者关系活动记录表。其中热景生物称公司于2025年2月28日接受52家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。东诚药业称公司于2025年3月4日接受11家机构调研,机构类型为证券公司。
 
  其中,2024年业绩情况称为机构关注的焦点。
 
  热景生物针对机构关注的净利润亏损原因表示:(1)报告期内,公司始终坚持科创定位和高质量发展,持续保持对临床免疫诊断、分子诊断等技术平台的研发投入;并加大对创新产品的研发探索,常规临床产品的转化及注册力度;研发费用保持较高投入,在营业收入规模未实现大幅增长时对公司净利润产生了一定不利影响。(2)报告期内,随着医疗集采的持续推进,行业存量竞争加剧,产品终端入院价格进一步下降,公司的单机收入和单机产出率呈现不同程度的下滑。上述因素,对公司的综合毛利率和毛利产生较大影响;另一方面,公司按照一贯的计提减值政策进行测算,对与此相关的试剂和设备等经营资产计提了减值损失。(3)报告期内,公司联营企业舜景医药、尧景基因、智源生物等持续加大在生物创新药等领域的研发投入,导致公司确认对联营企业的投资损失金额扩大,对公司净利润产生了一定不利影响。
 
  东诚药业针对2024年业绩情况表示,2024年公司实现营业收入28.68亿元,同比下降12.42%。主要原因是原料药中肝素钠类产品的销售价格大幅下降,尽管销量有所增长,但价格的下降导致整体收入下滑;2024年公司归母净利润为1.8亿元,同比下降12%,主要受到原料药销售价格下滑、研发投入大幅增加和融资带来的财务费用增加三方面影响;另外扣非净利润变动幅度较大,主要因为研发项目的开发支出部分转为费用和财政补贴两方面导致。
 
  新药研发进展也备受机构关注。
 
  东诚药业表示,2024年公司多款创新药取得重大突破,国内4个IND申请与获批,国际4个IND申请与获批,1个快速通道(Fast Track)认证。氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验;氟[18F]纤抑素注射液正在进行II期临床研究;还有多个诊断、治疗核药处于I期临床试验过程中。
 
  其中东诚药业针对机构关注的目前处于III期临床试验过程中的在研产品预计上市时间表示,氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)及氟[18F]阿法肽注射液正在进行Ⅲ期临床入组,9mTcGSA注射液已完成Ⅲ期临床,后续将与CDE进行pre-NDA会议等相关工作,推动产品尽快上市。关于FAP靶点的两款药物进展和市场预期,东诚药业表示,FAP靶点的治疗药177Lu-LNC1004已完成FDA一期临床,目前在数据整理阶段;国内的一期临床入组已完成,正在开展随访工作。该产品获得FDA授予的快速通道资格,对多种实体瘤表现良好,市场空间广阔。 氟[18F]纤抑素注射液已进入临床二期开发阶段,未来该产品除用于该适应症外还将为177Lu-LNC1004产品进行病人筛选和疗效评估,扩展多种应用场景,随着适应症的开发与治疗药研发的深入,该产品价值也将逐步显现。
 
  而热景生物针对机构关注的创新药SGC001研发进展表示,SGC001项目临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局(NMPA)的临床批准,首先开展临床试验的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”。临床前研究发现,SGC001注射液可以抑制免疫细胞炎症反应,具有抗细胞凋亡的作用。在人源化全梗小鼠疾病模型中研究发现SGC001可降低模型动物的死亡率、心梗体积,改善其心脏功能,减轻心肌病变,在模型动物体内具有明确的量效关系。SGC001在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现,SGC001低、中、高剂量下单次静脉给药,可减轻心肌组织病变程度,降低心肌梗死体积,改善心功能。目前,SGC001临床研究正在按计划进行中。
 
  此外,针对AI布局情况,热景生物表示,基于中国病患人群背景开发的C-GALAD模型,可显著提高早期肝癌诊断的敏感性和特异性。目前,该技术已通过中国食品药品检定研究院(NIFDC)注册检验,并与全国30余家三甲医院展开临床合作。东诚药业表示,AI在影像判断方面的使用确实是未来的一个重要方向,能提高影像的精准度,减少人为判断的偏差。对于核素药物,随着影像质量的提升和运用的加深,需求也会相应增长,但短期内仍需时间积累经验和数据,以达到更理想的应用效果。
 
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