近年来，随着中国医药产业技术与创新能力的不断提升，大批药企在国际舞台上的表现越来越亮眼，已成功实现众多产品出海。值得一提的是，随着中国药企新药开发趋于全球化，加速与国际标准接轨，在海外开展临床试验项目也已成为国内药企出海的一种新趋势。
近日，基石药业在澳大利亚递交了CS5001联合标准治疗一线弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验申请，同时开展全球多中心临床试验，探索其在实体瘤治疗中的应用，有望重塑疾病治疗格局。
据了解，目前CS5001全球多中心Ib期临床试验已在美国、澳大利亚和中国同步推进。其中，单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组中；而联合用药治疗一线或复发难治DLBCL，与单药或联合用药治疗晚期实体瘤等队列也将陆续启动入组。
3月5日消息，悦康药业宣布研发的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液获得FDA的临床试验批准。YKYY026注射液是一款针对水痘-带状疱疹病毒(VZV)的mRNA疫苗，其独特之处在于编码了VZV的gE蛋白抗原。
值得一提的是，自2020年以来，悦康药业已有多款生物创新药获得海外临床批件。如原创新药广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已获得美国和澳大利亚的临床批件；超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液和预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液也先后获批进入美国临床。此外，悦康药业自主创新的核酸递送系统也已获得美国、日本、以色列等多国专利授权。
3月4日，联邦制药发布公告，近日公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局(FDA)批准，允许开展慢性肾脏病(CKD)适应症的II期临床试验。
UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，在临床前肥胖/糖尿病肾病药效模型中表现出明显优于司美格鲁肽的效果，尤其在改善肾脏尿白蛋白等相关肾损伤标志物和组织病理方面。据悉，此前CKD适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。
总的来说，当前中国创新药市场正在蓬勃发展，而为了寻求突破，加速药物研发进程，众多药企都在将目光投向海外。未来，中国药企预计将更多地参与到全球医药创新领域，与此同时在海外的临床项目也将持续增多。
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