近年来,围绕消化系统、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,奥赛康正持续加大研发力度。而受持续高额研发影响,其步入2025年以来,研发管线进展不断,1类新药利厄替尼片、4类仿制药曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市,硫酸艾沙康唑胶囊已申报上市。
具体来看,2月10日奥赛康发布公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的硫酸艾沙康唑胶囊上市许可申请《受理通知书》。该药品为三唑类抗真菌药物艾沙康唑的前药,主要用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染的成人患者。
1月20日消息,奥赛康子公司收到国家药监局核准签发的曲氟尿苷替匹嘧啶片《药品注册证书》,曲氟尿苷替匹嘧啶片适用于转移性结直肠癌患者的治疗,由日本大鹏制药生产,奥赛康产品系国产第三家获得上市批准。
1月14日,奥赛康利厄替尼片(商品名:奥壹新®)获得国家药品监督管理局批准注册上市,它适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。2月18日 ,利厄替尼片已首批发货。
据了解,奥赛康是一家集高端化学药及生物创新药研发、生产和销售为一体的技术创新企业。公司高度重视创新, 其研发投入占比在2018年为7.8%,到2022年已经达到38.6%。目前,通过坚持高额研发投入,奥赛康新产品已迈入“收获季”,研发上市的药物品种已达百余个。
此外,目前主要在研项目则有48项,包括已公开的多项重点在研化学、生物创新药。其中,有9款重点新药处于申报临床及以上研究阶段,包括7款1类新药及两款2类改良型新药,其中ASKB589注射液、注射用ASKG915、ASKC202片、注射用ASKG315均属于抗肿瘤和免疫调节剂。
7款1类新药中,ASKB589注射液(胃癌一线治疗)、麦芽酚铁胶囊(治疗成人铁缺乏症)已处于Ⅲ期临床研究阶段;ASKG712注射液处于Ⅱa期临床研究阶段,其于多款1类新药也已处于Ⅰ期临床研究阶段。
展望未来,奥赛康将持续聚焦消化、肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,通过自主研发和外部引进合作的模式,加大研发力度,加快推进优质产品上市,惠及更多患者,为中国医药产业发展贡献更多力量。
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