肥胖人群基数庞大,对安全有效的减重药物需求持续增长,GLP-1 类药物凭借良好的减重效果和相对安全性,市场前景广阔。随着技术进步和研发投入增加,GLP-1 相关产品将不断丰富,市场规模有望进一步扩大。据悉,今年以来,多家药企研发的双靶点GLP-1激动剂在减重适应症上迎来研发新进展。
近日,根据CDE网站公示,华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可,拟开发用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗。
资料显示,HDM1005是华东医药在研的一款多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂,此前已经在中国和美国获得过多项IND;是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。
近日,通化东宝则公告称,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司在研创新产品GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得减重适应症Ib期临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。
结果显示,受试者在头次给药后第6周HbA1c最高降低1.38%,该结果为公司在2型糖尿病人群中进一步研发奠定了坚实的基础。业内表示,通化东宝注射用THDBH120从减重适应症 IND 获得批准,到近期完成头例受试者给药仅用时8个月余,充分表明公司创新药研发能力与效率的双提升。
公开资料显示,注射用THDBH120是通化东宝重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂,属于一类创新药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
据2023版《世界肥胖地图》公布,预测到2035年,全球将有超过40亿人属于肥胖或超重,占全球人口的51%。因此加强相关药物的开发迫在眉睫。据悉,当前,除了双靶点GLP-1受体激动剂之外,国内还有企业布局三靶点GLP-1类新药。如民为生物在开发GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101,也在针对2型糖尿病、肥胖或超重开展2期临床研究。
资料显示,MWN101是GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白,它通过融合GLP-1、GIP和GCGR靶点,能够更全面地调节人体代谢和控制血糖,从而在降糖和减肥方面发挥更强的疗效。该药物在GLP-1上融入了GIP-Fc和GCGR,能够将一天24小时的血糖波动都维持在正常范围。
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