近日，华海药业发布公告称，公司的拉考沙胺注射液获批上市。该药品为注射剂，规格为20ml：0.2g，注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20253469。
该产品是一款适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的治疗药物。由UCB研发，2019于国内年批准上市。数据显示，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破1亿元，2024上半年增长率超过214%。截至目前，华海药业在拉考沙胺注射液研发项目上已投入研发费用约289万元。
据了解，华海药业现已累计有8个抗癫痫药获批。而近年来，其在公立医疗机构终端抗癫痫药市场的销售额也一直保持着增长，增长率分别为2061.54%、182.37%、118.37%、77.76%。
值得一提的是，拉考沙胺注射液其实是华海药业今年以来第三个获批的新品，此前还有两款高血压新药获批。具体来看，华海药业1月份收到国家药监局核准签发的替米沙坦片的《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格为40mg和80mg，主要用于治疗高血压和降低心血管风险。2024年上半年，该药国内市场销售金额预计约为6.38亿元。
2月初，华海药业收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片的《药品注册证书》，2024年上半年，奥美沙坦酯片在国内市场的销售金额预计约为3.3亿元。
除了上述三款爆款药物即将上市外，2025年以来，华海药业还有多款新药获批临床。包括HB0056注射液、HB0017注射液、HB002.1T注射液、HB0028注射液。此外，华海药业还收到了收到美国FDA通知，其申报的多西环素胶囊新药简略申请(ANDA号：217098)已获得批准。该药物剂型为胶囊，规格为40 mg，主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。
分析人士表示，之所以华海药业在近期迎来创新药大爆发，主要得益于近年来公司坚持创新驱动发展。据悉，2023年公司研发投入11.70亿元，占公司营业收入的14.08%，其中研发费用9.83亿元，同比增长6.21%。2024年前三季度公司研发费用6.87亿元，同比增长3%。
目前，华海药业还在借助AI加速创新药研发，其已在创新药早期研发阶段中应用AI技术，包括：靶点发现与验证、化合物筛选与设计环节等。此外，公司还在积极推进DeepSeek本地化部署，探索AI技术在研发、临床、生产等各场景的应用。未来，借助AI技术华海药业产品矩阵预计还将不断壮大，更多畅销药将被揽入怀中。
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