根据数据统计，中国糖尿病患者已达 1.41 亿，预计 2045 年将突破 1.75 亿。胰岛素是治疗糖尿病的关键药物，随着集采降价和基层市场覆盖扩大，胰岛素市场需求将进一步释放。有机构预测2024 年中国胰岛素市场规模将恢复至 223 亿元，到2030 年有望突破 400 亿元。
据悉，2024年4月，胰岛素集采续约完成。此轮集采在头轮集采降价基础上平均降价3.8%，采购周期由2年延长至3年半，采购需求量比头次增加13%，达到2.4亿支，其中多款产品中标价格较上次有所上涨。
业内表示，此轮胰岛素集采周期从中选结果执行之日至2027年12月31日，预计国内胰岛素市场格局较稳定，国产替代将持续驱动中选企业业绩提升，有品牌、质量、价格优势的国内胰岛素企业成为主要受益者。如甘李药业2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润同比增加翻倍，该业绩表现同样与其在胰岛素接续采购中的表现密切相关。
另外，分析指出，随着新一轮集采接续政策的实施，胰岛素国产替代持续推进。甘李药业近日在互动平台上表示，在国内市场，随着胰岛素集采政策的深入执行，中国胰岛素三代替换二代、国产替代进口的进程不断加速。公司将继续深耕基层市场，提升基层市场的覆盖率，促进基层胰岛素升级，且更大程度发挥公司专业学术推广团队的能力，公司产品销量稳步增长。
据悉，国内胰岛素市场还不断迎来新品。如2024年8月，两大国产头款胰岛素曾获批上市。即8月6日，四环医药宣布附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名：惠优加®)获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，这是继原研企业诺和诺德之后，国产头个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。紧接着于8月14日，惠升生物再次取得突破，其研发的德谷胰岛素注射液(惠优达®)也获批上市，同样也是继原研产品之后，国产头个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。
相关III期临床研究数据显示，惠升生物获批上市惠优达®和惠优加®无论在临床疗效还是安全性上，都与各自原研产品相当，证明了其作为治疗选择的可靠性。
据悉，在国内胰岛素市场稳步发展的同时，国内头部企业还积极拓展胰岛素海外市场，努力获得新的增量空间。
如通化东宝2019年以来，随着多款胰岛素类似物在国内市场陆续获批上市，公司逐步启动胰岛素类似物等产品“出海”的准备工作。2024年，通化东宝与南京健友生化制药股份有限公司达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场。根据协议，双方将共同开发和生产甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液。借助健友股份扎根美国的销售能力，通化东宝有望快速打开美国市场大门。同时，公司还在不断扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请工作，逐步拓展市场版图。2024年，公司的人胰岛素原料药生产设施通过了欧洲药品管理局(EMA)的GMP检查，符合欧盟GMP法规要求，具备欧盟商业化生产条件。这一成为其进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。
分析人士指出，在全球范围内，能高质量合规、大规模稳定供应胰岛素产品的企业数量有限，持续看好海外胰岛素市场的增量和利润空间。
在政策与市场的双重机遇下，中国胰岛素产业正迎来从 “制造大国” 向 “创新强国” 的历史性跨越。业内表示，展望未来，胰岛素市场将趋向于更智能和患者友好的解决方案。智能胰岛素泵和连续血糖监测系统的结合，将实现自动化胰岛素输注，提高糖尿病管理的精准度。同时，口服胰岛素和非侵入性递送系统的研发，将解决注射胰岛素的不便和患者依从性问题。此外，生物相似药的上市，有望降低胰岛素治疗的成本，增加全球糖尿病患者的药物可及性。
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