在资本市场深化改革的浪潮中，科创板作为制度创新的试验田，正以独特的包容性为创新药企提供发展沃土。科创板第五套上市标准(“市值 + 研发”)自设立以来，已成功培育不少未盈利生物医药企业登陆资本市场。
据悉，科创板推出的“市值+研发”的第五套上市标准，积极助力了创新型医药企业突破资金瓶颈、加速研发成果转化。可喜的是，2024年，科创板第五套标准上市的公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。
根据数据统计，2018年至今，科创板第五套标准公司已向市场推出17款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%。其中，2024年，科创板第五套公司共实现泽普凝®、迈卫健®、高瑞哲®、贝塔宁®、金立希®、君适达®、安方宁®、海克威®等9款新药产品获批。
其中，迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健®，9MW0321)于2024年4月获获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者，为中国头款获批上市的安加维®(地舒单抗注射液，120mg)生物类似药。
迪哲医药的1类创新药高瑞哲(通用名：戈利昔替尼)于2024年6月通过优先审评获得国家药监局批准上市，是一款用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗药物。
2024年6月，百奥泰的贝塔宁获中国国家药品监督管理局(NMPA)也批准上市，用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。该产品为百奥泰自主开发且拥有自主知识产权的1类化学药品，是一种肽类的β3整合素受体抑制剂。
而于2024年获批的金立希(赛立奇单抗注射液)是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
君实生物的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®)用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者，是君实生物第5款商业化产品……
生物医药产业是科创板支持的核心领域之一，自2019年科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准先后上市，另有百济神州、百利天恒、诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。值得一提的是，这一批创新药企业也不断加强创新药开发，积极布局前沿技术，广泛聚焦重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性，更好满足人民群众用药需求。数据显示，在资本的助力下，上述23家企业近三年的累计研发投入达到近700亿元，2024年前三季度的研发投入合计186亿元。
由于研发的持续投入，这些创新药企研发成果也加快转化。同时随着研发成果的不断转化，科创板未盈利标准上市的创新医药公司正逐渐步入成果收获期，经营业绩持续改善。根据2024年业绩快报及预告，23家科创板上市时未盈利的创新医药公司合计实现营业收入同比增长69%，约为484亿元；同时，归母净亏损同比缩窄近55%，实现大幅改善。
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