得益于利好创新药物的政策频发、研发开支增加等原因,近年来国内众多药企新药创新的速度正不断加快,产品线也越来越丰富。近期,人福医药就已宣布多款产品获批。
近日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片《药品注册证书》。CXJM-66为宜昌人福自主研发的新分子实体,临床拟用于手术麻醉、术后镇痛。
据了解,该药全球销售额已达7亿美元,国内尚无同类型产品上市。当前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,000万元人民币。
同日消息,人福医药子公司宜昌人福药业还收到了国家药品监督管理局核准签发的RFUS-301注射剂《药物临床试验批准通知书》。该药物为改良型术后镇痛药物,属于化学药品2.1类、2.2类和2.4类,旨在用于术后镇痛。
此外,人福医药子公司武汉人福利康药业有限公司在近日也收到国家药品监督管理局批准的奥卡西平缓释片《药物临床试验批准通知书》。该药物为神经系统疾病药物,主要用于治疗6岁及以上患者的部分性发作。据悉,2024年9月11日,人福利康已向美国FDA提交了该药物的ANDA申请,成为国内头家获批临床试验的公司。
除了以上产品,据数据显示,2024年人福医药至少有18个新产品获批,包括了1个中成药和17个化学药。如12月3日,人福医药拿下18亿大品种熊去氧胆酸胶囊;12月4日,备受市场瞩目的重组质粒-肝细胞生长因子注射液提交上市申请。此外,在1月获药品注册证书的芍药甘草颗粒是中药3.1类新药,也是人福医药头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂……
不断涌现的成果离不开研发的支持,据了解,2023年人福医药的研发费用突破10亿元大关,而到2024年三季度末,近两年时间,人福医药投入的研发费用就已超过25亿元。
目前,围绕核心产品线,人福医药正稳步推进各研发项目。截至2024年三季度末,公司及下属子公司已拥有590个药品生产批文,此外还有30个以上仿制药新品正冲刺上市。业内认为,随着新药开发的加速推进,其未来可期。
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