呼吸道合胞病毒(RSV)是导致呼吸道感染的常见病毒之一，5岁以下儿童和老年人是易感人群，该药物领域长期存在巨大未满足的临床需求。
根据世界卫生组织预估，全球每年有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒，中国是发病率高的国家之一，年新发病例680万，占儿童急性下呼吸道感染的18.7%。有数据预测，到2030年，RSV药物的全球市场规模将达到128亿美元。
剑指RSV药物百亿美元蓝海市场，中国生物制药正在加码布局。据悉，2月27日，中国生物制药宣布，与先为达生物达成独家战略合作协议，获得针对儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的国家1类创新药人白细胞介素-29(IL-29，内部研发代号为CPX102)在中国、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家的独家许可与合作。
中国生物制药透露，公司正在中国开展上述项目的IIb期临床试验，用于治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染。CPX102有望成为国内头款用于雾化治疗儿童RSV感染的1类创新药，市场潜力巨大。据悉，该产品获批上市后，销售峰值有望超过20亿元。
据悉，CPX102独特之处在于并不直接杀伤或抑制病毒，而是通过诱导细胞表面受体，促使细胞生成抗病毒蛋白，进而抑制病毒的复制。作为一种广谱的抗病毒药物，CPX102不受病毒变异的影响，且无耐药性，可潜在治疗RSV、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多种呼吸道病毒感染。
根据梳理，除了中国生物制药外，国内还有不少药企加大投入，拥抱RSV药物市场。如爱科百发主打产品 AK0529 是一款 RSV 治疗药物，且是一款进入 NDA 阶段的 RSV 治疗药物。资料显示，AK0529是一个全新的RSV融合蛋白小分子抑制剂。它通过与病毒的F蛋白结合从而阻止病毒侵入人体细胞。它也阻断病毒通过细胞与细胞间的融合，即形成“合胞体”，一种RSV感染细胞的特征，从而实现抗病毒效果。
此外，目前，国内RSV mRNA疫苗的研发也正处于竞速阶段，石药集团、阿法纳生物、深信生物等已经取得了显著的研发进展。如石药集团的RSV mRNA 疫苗SYS6016已获批临床试验这款疫苗采用先进的mRNA技术，通过编码RSV的全长融合糖蛋白(F蛋白)的融合前构象，并包裹在脂质纳米颗粒中，旨在预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示，该疫苗在体内能够有效翻译为融合前构象的F蛋白，并诱导出高滴度且持久的中和抗体，对RSV-A和RSV-B亚型病毒株均展现出良好的保护效果，且安全性表现优异。
业内表示，国内 RSV 药物市场潜力巨大，随着研发的不断推进、政策的支持以及市场认知的提升，市场规模有望快速增长，未来可能会形成一个涵盖预防和治疗药物的多元化市场格局。但市场竞争也将日益激烈，企业需要不断提升研发实力和产品质量，以在市场中占据一席之地。
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