业内表示，在止痛药领域，200亿市场或再掀波澜。据悉，2月25日，国家药监局显示，宜昌人福药业的盐酸他喷他多片以仿制3类报产获批，是该产品首仿和头家过评企业。
据悉，盐酸他喷他多片此次获批适应症为：用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三种规格。
国际疼痛研究协会(IASP)对急性疼痛的定义为：突然发生的尖锐或强烈疼痛，持续时间为数分钟至六个月，通常随疾病痊愈而消失。临床上常见的急性疼痛包括术后疼痛、创伤烧伤后疼痛、急性带状疱疹痛、心绞痛、胆绞痛、肾绞痛等。对急性疼痛进行有效控制将对患者康复质量起到积极作用。盐酸他喷他多片的上市，将进一步完善宜昌人福药业围术期镇痛产品矩阵，同时为我国急性疼痛治疗提供全新选择。
业内表示，止痛药用于缓解由多种原因引起的疼痛，包括非处方药和处方药，如非甾体抗炎药、阿片类药物和局部麻醉剂等。近年来，随着疼痛管理研究的深入，新型止痛药和疗法不断涌现，如靶向疼痛信号通路的生物制剂和神经调节技术，提高了疼痛治疗的有效性和安全性。同时，针对长期使用止痛药可能引发的副作用和成瘾问题，药物设计和用药指南不断优化，减少了不良反应。
如康弘药业2月27日在投资者互动平台表示，公司目前在研的KHN702片是一种非鸦片类止痛药，药物机制和非临床研究显示药物具有优良的止痛效果和安全性，注册分类为化药1类创新药。
此外，近期美国食品和药品管理局(FDA)还批准了顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的头款非阿片类止痛药。据悉，顶点制药的Journavx特别被批准用于治疗中至重度急性疼痛，这种疼痛通常由受伤、手术、疾病、创伤或痛苦的医疗程序引起，并可能随着时间的推移而缓解。
分析指出，未来，止痛药领域将更加注重精准医疗和非药物治疗。通过基因组学和生物标志物的研究，实现止痛药的个性化选择，以提高疗效并减少副作用。同时，非药物疼痛管理，如物理疗法、心理疗法和生活方式干预，将与药物治疗相结合，提供综合性的疼痛解决方案。此外，基于干细胞和基因编辑技术的疼痛治疗研究，可能为慢性疼痛和难治性疼痛提供新的希望。
对于人福医药此次盐酸他喷他多片获批，标志着公司具备在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富公司的产品线，其上市销售也将给公司带来积极影响。据悉，当前盐酸他喷他多片仅宜昌人福药业拥有生产批文，江苏恩华药业以仿制3类报产在审，获批后视同过评。
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