一直以来，北京市药监局持续深化药品医疗器械监管改革，从研、产、审、用全链条提供政策支持，有力促进医药健康产业高质量发展。在利好政策的推动下，北京医药健康产业不断迎来收获期。
根据数据统计，2025年，北京医药健康产业迎来“开门红”，今年以来，已有7款创新药械产品获批上市，包括4个创新药品和3个国家创新医疗器械。临床急需药械进口累计突破10个。
4款创新药产品包括铂生卓越的艾米迈托赛注射液、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、以岭药业的芪防鼻通片、神州细胞的菲诺利单抗注射液。
其中铂生卓越的艾米迈托赛注射液获批适应症为，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
资料显示，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒具有清肺化痰,肃肺止咳功效。用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻。该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。
以岭药业的芪防鼻通片具有益气通窍功效。用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。该药品为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。
神州细胞的菲诺利单抗注射液适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。该产品是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。
另外，3款国家创新医疗器械也为患者提供了更优治疗方案。如北京爱博诺德自主研发的国产有晶状体眼人工晶状体获批，采用的创新技术使远期屈光稳定性更强。心诺普获批两款创新产品，为冷冻消融仪和其配套使用的一次性使用球囊型冷冻消融导管，进一步优化心律失常治疗领域现有的冷冻消融系统，提高手术成功率和效率。
据悉，《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026 年)》明确，到 2026 年，北京医药健康产业总规模预计突破 1.25 万亿元。为实现这一目标，北京正强化三医协同，推进临床试验启动时间压缩至 25 周以内，优化医保支付政策，并搭建人工智能算力平台，赋能药物研发与诊疗创新。
目前，北京全市将约有200个创新药械产品纳入项目制管理，其将推动171个创新药获批临床试验，26个品种纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，33个医疗器械进入创新特别审查程序，加速研发转化。
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