近年来，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作，药品监管部门也在进一步优化审评审批流程。
现下，随着相关政策的不断完善，国内企业、研发机构等都加大了对创新药和高质量仿制药研发。其中，仿制药市场竞争正愈加激烈，已成为药企战略部署的关键领域。据悉，近日又有多款国产高潜力仿制药过评，未来市场发展空间巨大。
2月25日，亚太药业公告称，公司注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。
更昔洛韦(Ganciclovir)是一种经典的抗DNA病毒药物，能用于治疗巨细胞病毒感染 、传染性单核细胞增多症、带状疱疹和水痘等疾病。数据显示，更昔洛韦注射剂全球市场规规格已超10亿元。
2月24日，海南倍特药业的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价，该品种是一种酸碱平衡调节药物，市场前景广阔，竞争激烈。据了解，该品种在2023年全国医院销售(全终端)的销售额近7亿元。
2月7日，ST天圣公告，全资子公司湖南天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的产品“注射用头孢唑肟钠(注册分类：化学药品；规格：0.5g/1.0g)”经审查，通过仿制药质量与疗效一致性评价。
数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用头孢唑肟钠销售额接近45亿元，同比增长5.35%。
在中国的制药行业中，仿制药占据了至关重要的地位。通过一致性评价的药品品种质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此，上述药品通过一致性评价既能体现企业在技术创新与攻克技术难关方面取得的显著进展，也将有利于提升在该药品领域的市场竞争力。
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