近年来，全球心血管疾病发病率上升，正推动降脂药市场持续增长。数据显示，2024年全球降脂药物市场规模估计为337.4亿美元，预计到2032年将达到479亿美元，预测期内市场复合年增长率预计超4%。
在降脂领域巨大的患者群体及临床需求潜力，以及市场持续扩大的背景下，当下众多制药企业都已云集该赛道，而ANGPTL3、ApoC3、CETP、Lp(a)等越来越多的创新靶点也不断在研究中涌现。
其中，随着对脂蛋白(a) [Lp(a)] 在心血管疾病中作用机制的深入理解，Lp(a)作为降低 ASCVD 风险的治疗靶点已逐渐成为降脂新药突破的重点研究方向，得到了礼来、安进、阿斯利康等众多企业的加码布局。
据悉，目前Pelacarsen为诺华和 Ionis 联合研发的一款靶向 Apo(a) mRNA 的反义寡核苷酸药物，已早在2019年中已进入临床Ⅲ期，有望成为头款降Lp(a)药物。而安进和Arrowhead开发的AMG890，即Olpasiran，也已处于II期临床阶段。
此外，礼来开发的 Lp(a) 选择性抑制剂莫伐倍林(Muvalaplin) ，在2024年11月公布了临床Ⅱ期结果；数据显示，莫伐倍林(10 mg、60 mg 和 240 mg)各剂量组均显著降低了 Lp(a) 浓度，且呈现明显的剂量依赖性。
据不完全统计，截至2024年12月，全球共有10款靶向 Lp(a)的药物处于临床试验阶段，主要包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)和小分子药物，最快的已进展到临床Ⅲ期阶段。
在上述管线中，不少国内企业也正在跟进，包括石药、信立泰、京新药业、甘宝利生物、舶望制药、翰森制药等。
其中 ，甘宝利生物的 Kylo-11(siRNA)、舶望制药的 BW-20829 (siRNA)已进入临床阶段，靖因药业的 SRSD216 已申报临床。
值得一提的是，2025年月19日，石药旗下巨石生物已与 Radiance Biopharma签署协议，就抗癌药物SYS6005，达成独家授权协议。据了解，YS2302018正是一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂，可用来降血脂，治疗多种心血管疾病。
总的来说，Lp (a) 靶向药物研发已取得令人瞩目的阶段性成果，多款药物在临床试验中展现出强大的降脂实力。未来，随着新靶点、新技术路线不断被验证，越来越多创新药物将获批，在驱动市场快速扩容的同时，也将为心血管疾病防治带来新的希望。
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