2月25日,歌礼制药股价涨超7%,现报6.36港元,成交额4056.31万港元。
消息面上,歌礼制药近日宣布,其小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40 kg/m2 )的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究( NCT06680440 )前两个队列取得积极期中结果。
据介绍, ASC30口服片MAD研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。该研究由3个队列组成,每周剂量递增(weekly titrations),肥胖症患者每日一次接受ASC30口服片或安慰剂给药,为期28天。队列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)和队列2 (2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)已完成。其中,MAD队列1体重相对基线平均下降4.3%;MAD队列2体重相对基线平均下降6.3%。MAD队列1经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降4.2%,服用安慰剂28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降0.1%。队列3(5毫克、15毫克、30毫克和 60毫克)预计将于2025年3月底完成,顶线结果预计将随后发布。
歌礼制药方面对外表示,Ib期MAD研究的期中结果展现了ASC30成为治疗肥胖症患者的同类最佳药物的潜质,作为一种小分子药物,如获批,ASC30有望为患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射两种给药选择。
公司方面还在公告中强调,ASC30是头款也是一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
有券商指出,2025年公司减重&糖尿病领域有丰富的催化剂读出,该行看好旗下管线ASC30和ASC47的对全球竞争力,建议关注公司进展。目前公司减重&降糖领域临床阶段的管线包括口服和皮下注射剂型的小分子GLP1R 激动剂ASC30,以及脂肪靶向的小分子THRβ注射剂ASC47。
从整个减重药赛道来看,各大药企都在积极布局。公开资料显示,全球有90多家药企正在研发减重药物,至少有120种药物处于临床开发阶段,其中约30%为中资药企,占研发管线资产(处于I期或更晚阶段)的25%左右。
除了歌礼制药,其他国内企业也在加快推进在研减肥药的进展。据业内不完全统计,目前国内有超40家药企正在布局减肥药市场,超过20个减重及肥胖症治疗的临床试验正在进行,其中多个已进入Ⅲ期临床阶段。同时,多款药品已完成临床Ⅲ期试验,准备申请上市。
从进展来看,其中,恒瑞医药HRS9531已经进入肥胖症治疗的Ⅲ期临床试验;信达生物的玛仕度肽已经正式提交两项适应症(糖尿病和减重)的上市申请;先为达的伊诺格鲁肽正在中国进行肥胖症治疗的Ⅲ期临床试验,此外,还有丽珠集团、华东医药、甘李药业等上市企业也有分羹市场的计划。
业内预计,到2030年,GLP-1类减重药物的全球销售额将达到1390亿美元,比之前的预测增长38%以上。
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