有机构表示,全球流动性有望继续改善,国家政策鼓励产业创新,继续看好有全球竞争力的创新药公司。同时建议积极关注前沿技术,如创新药及制药(双抗及多抗、TCE、核药等)。创新药及制药领域的相关公司包括:恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、科伦药业、科伦博泰、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、恩华药业、泽璟制药等。
其中,恒瑞医药较早以仿制药起家,近几年持续发力创新。2022年、2023年及截至2024年三季度,恒瑞医药研发费用分别为48.87亿元、49.54亿元及45.49亿元,分别占相关期间总收入的23.0%、21.7%及22.5%。
在高研发投入下,恒瑞医药创新药不断迎来收获。数据显示,其创新药销售收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并进一步增至截至2024年9月30日止九个月的47.7%。具体到产品管线上,截至目前,恒瑞医药已经有包括18款新分子实体药物(1 类创新药)和4款其他创新药上市,管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药及八款处于临床及更后期阶段的其他在研创新药。
据悉,恒瑞管线覆盖蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、肽类、单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及放射性配体疗法(RLT)等多个热门方向。在火热的GLP-1药物赛道,恒瑞医药也多有布局,涉及糖尿病、减重、糖尿病肾病等疾病方向。
信达生物近年来创新药也不断将迎来收获。其中2024年信达生物全年产品收入超82亿元人民币,同比大幅增长超过40%。据预计,2025年,信达生物将重点做好新增六款创新药的上市销售及新进医保目录产品销售。肿瘤领域的管线愈发完备,2025年将新增三款肿瘤药物上市,包括肺癌创新靶向药物达伯乐®(ROS1抑制剂)、奥壹新®(EGFR抑制剂)和血液瘤产品捷帕力®(BTK抑制剂);综合产品线凭借高竞争力的产品组合,将解锁高潜慢病市场空间,成为公司的第二增长极。
其中,信达生物的信必乐®(抗PCSK9单抗)纳入新版国家医保目录并已于2025年1月1日生效。同时,玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂)、替妥尤单抗(抗IGF-1R单抗)及匹康奇拜单抗(抗IL-23p19单抗)目前正在中国国家药品监督管理局审批中。信达生物正稳步迈向2027年国内市场产品收入达到200亿元的目标。
业内表示,国内创新药的发展和产业政策支持密切相关。如1月17日国家医保局表示计划于2025年内发布第一版丙类目录,预计4月1日起开始申报,此举有望进一步降低创新药进入市场的门槛,更好地支持创新药支付。1月3日,《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出,要进一步健全创新药品器械的审评审批机制,加速创新产品上市进程,积极推动创新药和医疗器械的推广应用……
除了国家层面政策力挺,我国多地也密集出台利好政策鼓励创新药发展。如北京、上海、广州、珠海等多地相继推出创新药全链条发展的政策,在创新药研发、审评、进院、支付等多个领域实现了鼓励。
国产创新药的崛起离不开政策的支持。近年来,随着国家支持创新药政策利好持续释放,国产创新药跃升为全球生物医药创新的重要力量。国内上市药品中的国产比例从2017年的20%增至2023年的51%。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。