国家药监局数据显示，2024年我国批准上市的创新药达48个，比上年增加8个，我国在研新药数量更是跃居全球第二位，多款国产创新药成功登陆全球市场。这一系列亮眼成绩，标志着我国医药研发已从过去的追随者，逐步转变为创新引领的重要力量，背后蕴含着深刻的发展逻辑与重大意义。
近年来，国家对医药健康领域的重视程度与日俱增，将生物医药产业作为战略性新兴产业重点培育。一系列鼓励创新、支持研发的政策接连出台，为新药研发筑牢根基。在税收优惠方面，对从事新药研发的企业给予税收减免，降低企业研发成本，使其能够将更多资金投入到关键研发环节。资金扶持上，政府设立专项科研基金，直接助力创新药研发项目，为科研团队提供了稳定的资金流。知识产权保护力度也不断加强，完善相关法律法规，严厉打击侵权行为，保障创新药企的合法权益，让企业放心创新，极大激发了市场主体的创新活力。
科研投入是新药研发的“燃料”，我国企业和科研机构在这方面不遗余力。以恒瑞医药为例，该公司自成立以来，始终把科技创新作为第一发展战略，累计研发投入超400亿元 ，2021 - 2023年研发投入均突破60亿元，占营收比保持在20%以上。巨额投入换来丰硕成果，自2011年以来，恒瑞医药已有18款新分子实体药物(一类新药)和4款其他创新药(二类新药)在国内获批上市 ，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。上海复星医药同样重视研发投入，2023年研发投入共计59.37亿元，2024年前三季度研发投入39.15亿元 ，并通过开放式研发模式，发起设立和管理产业基金，确保药品创新研发的可持续性。
人才是创新的核心驱动力。我国药企积极广纳全球研发人才，恒瑞医药在中国、美国、瑞士等国家设立14个研发中心，全球研发团队超5500人，占公司总人数比重超1/4，近60%拥有硕士及以上学历，许多成员有着跨国制药公司和研究机构工作经验。复星医药研发人员超3400人，其中超1800人拥有硕士及以上学位，还成立全球研发中心，统筹管理创新药研发团队及产品管线。各高校也在不断优化培养机制，药学院增加药品临床试验、药品监管等课程，医学院增设药物研发课程，提升学生实操与理论功底，为行业输送高质量人才。
我国新药研发成果斐然，但也面临挑战。新药研发投入大、周期长、失败风险高，平均10亿元研发投入，耗时10年成功率仅10%，这对药企资金和耐心都是巨大考验。全球医药市场竞争激烈，我国新药要想在国际市场站稳脚跟，需不断提升产品质量和国际竞争力。此外，如何进一步提高研发效率，降低研发成本，缩短新药从实验室到市场的周期，也是亟待解决的问题。
展望未来，我国新药研发前景广阔。随着科技进步，生物合成、基因编辑、AI制药等前沿技术将加速转化应用，为新药研发带来更多可能性。在政策持续支持、企业加大投入、人才不断汇聚的背景下，我国新药研发有望实现从“跟跑”到“领跑”的跨越，为全球患者带来更多好的创新药物，推动全球医药健康事业迈向新高度，在国际医药舞台上绽放更加耀眼的光芒。
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