近年来,随着中医药层面利好政策不断,中药研发一片火热。有数据显示,2024年国内共有39款中药新药提交上市申请,其中中药1.1类新药有11个、中药3.1类新药有28个,相较2023年的23款中药,再创新高。
2025年以来,中医药产业继续保持快速发展,中药新药研发领域也喜讯频传。2月19日,振东制药宣布,其研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒已获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,将开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验,功能主治包括化痰清热和通腑泻下,适用于缺血性脑卒中急性期的相关症状。
1月21日,国内知名药企以岭药业发布公告称,其全资子公司北京以岭药业有限公司正式收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志着其自主研发的“芪防鼻通片”这一1.1类新药中药正式获批上市。
“芪防鼻通片”主要用于治疗持续性变应性鼻炎(俗称过敏性鼻炎),能够有效改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状。
1月24日,经过六年多的不懈努力,上海凯宝药业股份有限公司研发的“苓桂术甘颗粒”,获得国家药监局批准上市。据悉,苓桂术甘汤处方来源于汉代医家张仲景所著《金匮要略》,由茯苓、桂枝等药味组成,具有温阳化饮,健脾利湿功能。
除了以上新药,2025年以来华润三九的益气清肺颗粒、神威药业的芍药甘草颗粒、北京东方运嘉小儿黄金止咳颗粒也都已相继获批上市。分析人士认为,中药新药临床、上市好消息不断,主要是受国家加大支持力度,助力中医药创新体系建设日臻完善所致。
未来,在国家政策对中医药领域的持续助力下,中药创新药的发展将迎来前所未有的机遇。在此背景下,中药企业要牢牢把握推进中药产业质量发展的有利契机,把中医药打造为新质生产力的重要实践。要继续加大研发投入,提升研发实力,推动产业创新,驱动产业发展。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。