近年来，中国创新药一直在加速走向全球。2025年以来，国产创新药“出海”一直捷报频传。
2月18日，多域生物(Polymed)宣布授予Photys Therapeutics靶向IRAK4的蛋白降解剂HPB-143的开发、生产和商业化全球(大中华区和东南亚除外)独家许可。多域生物获得相应的首付款、近期款、临床开发与药物上市里程碑付款、销售提成与销售里程碑付款以及Photys部分股权等。
据悉，多域生物致力于开发“best-in-class”的新药研发项目，尤其专注于癌症、自身免疫和炎症等相关领域。其在新闻稿中指出，开发的HPB-143具有更高的口服给药生物利用度；对心脏离子通道hERG抑制较弱，具有更高的人体心脏安全潜质；并在多种小鼠疾病模型中展现出起效剂量更低、药效更优的性能。
2月16日，贝海生物宣布与Zydus Lifesciences达成战略合作，授予其新药BEIZRAY®在美国市场的独家商业化权益。据悉，BH009(商品名：BEIZRAY®)主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。
据了解，在临床试验中，BEIZRAY能降低多西他赛特有的血液毒性，整体提高药物临床获益风险比，为晚期实体瘤患者提供更优的治疗选择。
根据协议，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)将负责该产品在美国的商业化。而贝海生物将获得包括1500万美元(在协议签署后支付)和1000万美元(在首次产品交付后支付)的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。
1月22日，乐普生物宣布，与ArriVent BioPharma就针对消化道癌的抗体偶联药物(ADC)MRG007达成全球独家许可协议。
根据协议，乐普生物授予ArriVent在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
1月13日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与全球制药公司艾伯维(AbbVie)就先声再明正在中美两国进行临床I期研究的多发性骨髓瘤(MM)候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。
SIM0500是一款人源化的GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体。目前，该药物已经在中美两国同步开展多发性骨髓瘤(MM)的I期临床试验，并于2024年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。根据协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及高至10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。
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据不完全统计，截至2月16日，国内创新药license out(对外授权)交易记录就有11项，总金额已超100亿美元。其中，有多笔对外授权的预计潜在交易金额超10亿美元，比如，信达生物、映恩生物、先声药业、乐普生物。
对此，业内表示持续看好2025年创新药出海赛道，未来具备差异化创新能力和出海潜力的公司，海外商业化收益预计将持续增长。
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