近年来,随着中国医药企业创新能力的持续提升,国内药企的“出海”热情正越来越高,海外授权交易也愈加活跃。数据显示,2024年,国内创新药领域共计产生138个License out的创新药,同比增长24%;交易总金额高达573亿美元,同比增长27%。其中,1月份为交易数量高达19笔。
近期,国产创新药在“出海”方面还在不断传来好消息。2月10日,百奥泰发布公告称,公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.(下文简称:“Intas”)签署协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。
本次交易首付款及里程碑款总金额高达1.645亿美元,其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
2月6日,复宏汉霖发布公告,公司与印度制药头部瑞迪博士实验室达成在研生物类似药HLX15欧美市场授权。据悉,该产品在2024年宣布完成临床I期试验,目前,HLX15的疗效比对研究正在推进中。这项授权交易将为复宏汉霖带来超过3300万美元首付款,交易总金额超过1.3亿美元。
除了以上药企授权交易外,据不完全统计显示,在今年1月,中国市场授权交易共达成31项,其中就包括18项出海交易、6项引进交易和7项国内交易。
从数据来看,中国药企创新药出海正不断取得新突破。这充分体现出了国内药企在创新能力上的提升,以及中国创新药的质量在得到进一步验证。
实际上,中国创新药产业的蓬勃发展离不开政策的助力。近些年支持政策越来越多,如2024年,《全链条支持创新药发展实施方案》指出要全链条强化政策保障,合力助推创新药突破发展;同月,国家药监局出台《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》;2024年10月,国家药监局药审中心出台《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》。
2025年1月9日,国家医保局召开支持创新药发展的企业座谈会,表示将进一步加大对创新药的支持力度,下一步会出台一系列更有力度的政策……
业内分析认为,未来在创新药利好政策推动下,国内药企或将能够摆脱仿制药集采拖累、以创新药驱动增长,通过收购、授权合作、自研多种途径实现快速发展,在全球医药创新舞台上崭露头角。
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