国产创新药呈现蓬勃之势，2025年多药企已签下超10亿美元大单

　　1月2日信达生物就其潜在DLL3 ADC 候选药物IBI3009，与罗氏达成了一项交易总额超10亿美元的全球独家合作许可。资料显示，该药用于晚期小细胞肺癌(SCLC)，目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请(IND)批准，并于2024年12月完成I期临床研究头例患者给药。
 

　　信达生物表示，随着新一代IO(免疫肿瘤)和ADC为代表的创新管线陆续迎来全球开发新机会，未来将有更多创新型ADC、双(多)抗、下一代自免和CVM管线逐步进入全球开发，为全球化业务打开向上空间。
 

　　随着越来越多肿瘤和综合产品管线开始商业化，步入研发管线兑现期的信达生物，业绩也有望持续快速提升。据悉，2月6日，信达生物公告称，该公司在2024年的总产品收入可超82亿元人民币，同比保持了40%以上的增速。此外，信达生物在新的业绩公告中提出，公司对在2027年实现200亿元国内产品收入的目标有信心。照此目标估算，该公司2025年-2027年的年平均业绩增速不能低于35%。
 

　　1月8日，映恩生物宣布与Avenzo Therapeutics就前者的DB-1418/AVZO-1418达成超11亿美元的独家许可合作。资料显示，DB-1418/AVZO-1418是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性ADC。
 

　　近年来，ADC药物热度居高不下。风口之下，专注于ADC药物研究的映恩生物顺势而起。数据显示，自2023年4月至今，短短两年的时间里，映恩生物完成了6笔ADC药物交易，潜在总金额超50亿美元。2025年开年不满一个月，映恩生物就已经完成了两笔ADC药物交易。
 

　　据悉，映恩生物IPO在即，其于2024年8月，向港交所递表申请上市。据映恩生物招股书，公司截至目前已建立起了12条ADC管线。其中，6款临床阶段ADC在广泛未被满足临床需求的适应症；2款新一代双特异性ADC及一款治疗自身免疫性疾病的ADC预计将于2024年至2026年进入临床阶段。
 

　　1月10日，先为达生物宣布，已将包括口服伊诺格鲁肽、长效皮下注射胰淀素受体激动剂等3款产品，在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化产品组合的独家权利授予英国生物药企Verdiva Bio。交易首付款近7000万美元，此外，先为达生物还将有权获得最高24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。
 

　　此外，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明也宣布，已与全球制药公司艾伯维(AbbVie)就先声再明正在中美两国进行临床I期研究的多发性骨髓瘤候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。
 

　　分析人士指出，在国家政策的持续支持下，国产创新药行业正迎来黄金发展期。未来，随着研发实力的进一步增强，预计将有更多中国创新药走向世界舞台。根据数据显示，2025年以来，国产创新药企签下多笔大单，交易总金额近100亿美元。
 

　　对于国产创新药崛起的驱动因素，有分析人士指出，主要有五方面：一是资本市场服务体系不断完善；二是审评审批体系制度加速接轨国际；三是丰富的人口结构和临床资源；四是创新药技术水平的快速提升；五是致力于源头创新的企业面向全球需求，夯实研发。
 

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