近年来国内政策大力扶持创新药发展，从研发、审批、进院、支付等多个环节多方位力挺国产创新药发展。在此背景下，国产创新药研发也加速推进，并不断取得重要突破，相关研究成果引发世界关注。
如信达生物研发的新一代肿瘤免疫创新分子 IBI363，业界认为，该产品有望解决细胞因子产品的疗效-安全性问题，其泛肿瘤治疗潜质具有较积极的国际化前景。资料显示，IBI363保留了IL-2受体α结合活性，可以更有效地激活肿瘤特异性CD8+T细胞，展现出更好的抗肿瘤活性；偏向于扩增外周Treg细胞，从而减少IL-2带来的毒性。信达生物曾在2024年世界肺癌大会上公布的Ⅰ期临床试验数据。
而泽璟制药共有9个产品或适应症获得了美国FDA的临床试验批准，包括ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15治疗晚期实体瘤、ZG2001治疗KRAS突变的晚期实体瘤等。
其中，ZG006是泽璟制药针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体，对于该产品，公司在2024年欧洲肿瘤内科学会大会和2024年中国临床肿瘤学会大会上，报告了在小细胞肺癌患者中的Ⅰ期临床试验数据。据悉，ZG006呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效，其中接受10 mg及以上剂量治疗的经多线治疗失败的晚期小细胞肺癌患者中的疗效尤为显著。目前ZG006两项II期临床扩展研究已启动。
此外，亚盛医药也在2024年欧洲血液协会年会上，披露了奥雷巴替尼针对多线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者的疗效数据。而康方生物在2023年世界肺癌大会上公布了依沃西单抗一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究(HARMONi-2或AK112-303)数据。
随着国产创新药的不断突破，相关药企也将迎来收获期。据悉，在二级市场上，部分创新药企业绩回升，重获资本青睐。
根据梳理，截至2025年2月11日，257家公司公布2024年业绩预告，其中109家实现业绩同比增长，50家企业预计净利润同比翻倍。如三生国健预计2024年业绩也实现翻倍增长其预计2024年归属净利润7亿元至7.72亿元，同比增长137.73%-162%；扣非净利润预计2.39亿元至2.79亿元，同比增长15.57%-34.83%。业绩增长原因系公司主要产品收入持续实现稳健增长等。浙江医药预计 2024 年年度实现归母净利润为 10.39 亿元至 12.46 亿元，同比增加 141.83% 至 190.01%。归母净利润扣除非经常性损益的部分预计为 10.4 亿元至 12.48 亿元，同比增加 578.41% 至 714.09%。新和成预计 2024 年实现净利润为 58.00 亿元至 62.00 亿元，净利润同比增长 114.48% 至 129.27%。
此外，百利天恒披露2024年业绩扭亏公告，预计2024年度实现营业收入58亿元，同比增加932.27%；预计2024年度归属于上市公司股东(归母)净利润约36亿元，与2023年同期相比实现扭亏为盈。业绩大幅增长主要得益于公司获得海外合作的8亿美元首付款。神州细胞也预计2024年营业收入24.8-25.4亿元，同比增加31.40%到34.58%。归母净利润9000万元到13000万元，将实现扭亏为盈，其业绩增长主要由核心产品安佳因销售增长驱动。
业内表示，在利好政策的支持下，以及技术的不断创新，国产创新药正迎来黄金发展时期。展望未来，随着国产创新药的不断进步，将会有更多中国创新药走向世界舞台。
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