从产业链初步完善、研发管线和新品上市放量、到出海交易数量井喷……近年来，国内创新药实现快速发展。同时一些创新药企业也不断前行，其中新药开发企业劲方医药正在以差异化底色在创新征途中写下注脚。
劲方医药为一家处于市场化阶段的生物制药公司，聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。近日，劲方医药头次向港交所提交上市申请，拟通过 18A 规则于港交所主板上市。
据招股书介绍， GFH925(氟泽雷塞片，商品名达伯特)是劲方医药核心产品之一，该产品是公司进度快的创新药产品，同时拥有 3 个适应症。其中，用于治疗携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的二线或后线治疗，已于 2024 年 8 月在国内获批。同时，劲方医药正在推进 GFH925 的海外临床开发，包括在 EMA 监管区域内国家进行与 cetuximab 联用一线治疗晚期 NSCLC 的 Ib/II 期临床试验。2023 年 5 月，GFH925 还获得药监局授予用于治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌("CRC")的三线治疗的突破性疗法认定。
GFH312 为劲方医药另一款核心产品，为公司自主研发的高效小分子抑制剂，能针对受体相互作用的丝氨酸 / 苏氨酸蛋白激酶 1(RIPK1)并抑制其激酶活性，GFH312 已获得 FDA 关于在美国开展第 II 期临床试验的 IND 批准。据悉，劲方医药还计划在中国开展GFH312治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的研究，已于2024年11月提交II期临床申请。
除核心产品外，公司正建立全面且差异化的 RAS 产品矩阵，包括小分子 KRAS G12D 抑制剂 GFH375、CDK9 抑制剂 GFH009 和 TGF- β R1 小分子抑制剂 GFH018。
根据数据显示，截至 2024 年 6 月末，劲方医药已建立出一条持续更新的产品管线，包括8款候选产品，其中五款处于临床开发阶段。
随着临床推进，劲方医药也有多个对外合作授权达成。如2021年9月，劲方医药与信达生物就GFH925达成合作。本次交易中，劲方医药获得一次性支付2200万美元不可退还和不可抵扣的前期费用，并且当GFH925在大中华区达到指定里程碑时，劲方医药还有望获得1.32亿美元的里程碑付款。
此外，2022年，劲方医药与SELLAS就GFH009及相关备用分子或中间体的开发、生产及商业化达成授权协议。2023年，劲方医药又与Verastem达成合作，后者获得包括GFH375在内等项目的选择权。
但是业内指出，由于劲方医药的收入主要来自于授权及研发服务，而目前并未有自有产品获批上市，公司缺乏持续的“造血”能力。从业绩方面看，2022年度、2023年度，劲方医药收入分别约为1.05亿元、7373.4万元人民币；2022年度、2023年度、2023年及2024年截至6月30日止六个月，该公司期内亏损分别约为2.75亿元、5.08亿元、2.14亿元、4.49亿元人民币。
不过有人士表示，劲方医药新药体系仍然实现了从早研布局到全球临床、从早期工艺到商业化生产、从立足于自主研发到多元国际化并行的跨越成长。从天使轮至今，多轮投资机构的夹持，也显示了一级市场对其认可。据悉，发展至今，劲方医药已完成7轮投资，募得总金额约14.21亿元。
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