近年来,随着国内创新药的快速发展,创新药BD交易活跃,且重磅交易大幅增加。根据数据统计,2024年国内医药企业BD交易总金额达635亿美元,较上一年增长22.59%。其中,2024年国内医药BD重磅交易数量达24项,重磅交易总金额达430亿美元,全球占比提升至近20%。
从BD交易的具体技术类别来看,ADC和双抗的交易热度持续提升。根据国内近三年各技术类别的交易总额统计,ADC药物交易总额达546.9亿美元,成为BD领域关注度高的技术;双抗交易总额达245.7亿美元,成为继ADC之后的BD新宠。
进入2025年1月,ADC药物交易延续了大热趋势。如1月2日,信达生物宣布一起10亿美元级别的BD交易,其授予罗氏IBI3009(一款靶向DLL3的新一代ADC候选产品)的全球开发、生产和商业化的独家权益,信达生物将获得8000万美元的首付款,以及最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。
1月13日,三生制药公告称,称附属公司沈阳三生制药有限责任公司(简称“沈阳三生”)及其附属公司与映恩生物科技(上海)有限公司(简称“映恩生物”)就HER2 ADC药物DB-1303达成合作协议。映恩生物将获得首付款2500万美元以及至高4200万美元的研发及销售里程碑付款。
1月22日,乐普生物又宣布,与ArriVent BioPharma, Inc.(AVBP.O,下称ArriVent)就针对消化道癌的一款抗体偶联药物(ADC)MRG007达成全球独家许可协议。由此,乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
资料显示,MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性,在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数。头个新药临床研究申请(IND)计划于2025年上半年提交,初步临床开发重点是结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。
在双抗领域,2025年1月也仍比较火热,如1月20日,康诺亚与诺诚健华合作的一款CD20×CD3双抗以Newco的模式达成对外授权交易,对价部分包括1750万元的首付款加上未来最高5.025亿美元的额外付款。
业内表示,从仿制到创新,从制药大国到制药强国,我国医药行业正加速迈向高质量发展阶段。近年来,我国随着创新药的不断发展,创新药BD交易日趋活跃。而2024年中国创新药领域License out是同期License in交易数量的3倍,这也进一步说明中国创新药企的研发实力正逐步受到全球市场的认可。
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