展望2025年，我国医药行业将迎来众多创新药管线兑现

　　据悉，百济神州方面在JPM大会上展望了2025年公司的三大战略重点，一是要巩固和深化在血液学的地位，百济神州核心自研药物泽布替尼目前已在72个市场获批。另两款BCL-2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673已进入到注册性临床试验阶段。这三款差异化的产品组合能够为慢性淋巴细胞白血病患者提供单药治疗或联合用药的疾病治疗选择。二是推进内部多元化的研发管线。过去一年多的时间里，公司共有16款创新药进入到临床，管线由单一的肿瘤免疫专项聚焦于肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌以及自身免疫疾病领域的组合管线。三是推动财务业绩。随着产品组合在全球的持续拓展以及百悦泽和百泽安在新市场上的推进。百济神州预计产品收入将继续增长，通过经营活动转化为可观的现金流，为未来可持续发展提供支持。其预计将在2025年全年经营利润为正(根据美国通用会计准则)。
 

　　数据显示，目前百济神州已有 11 款新药获批上市，其中有 3 款是自主研发的，分别是替雷利珠单抗(PD-1 抑制剂)、泽布替尼(BTK 抑制剂)和帕米帕利(PARP 抑制剂)。此外，还有 4 款产品进入Ⅲ期临床。
 

　　而主要专注开发肿瘤、心血管及代谢、自身免疫和眼科疾病领域的创新药物的信达生物，目前已有13 款产品获批上市，其中 6 款是自主开发的，另还有 4 款新药已申报上市。
 

　　在本届JPM大会上，信达生物披露了多款在研重磅产品的新进展。2025年，信达生物有望迎来6个新药品种的上市。其中受市场关注的莫过于同礼来合作开发的玛仕度肽，该产品为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。其减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市。
 

　　康方生物目前已经搭建了丰富的产品管线，涉及单抗、双抗、三抗、ADC等多种药物类型。截至现在，康方生物已有5 款产品获批上市，分别为伊努西单抗(PCSK9)、依沃西单抗(PD1/VEGFA)、普特利单抗(PD-1)、卡度尼利单抗(PD1/CTLA-4)和派安普利单抗(PD-1)。
 

　　据悉，针对更广大的国际市场，康方生物合作伙伴Summit Therapeutics预期将在2025年公布HARMONi研究顶线数据。该研究是一项依沃西联合化疗用于经一种第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究。且在2025年年底提交ivonescimab在美国的新药上市审批申请。
 

　　此外，在本届JPM大会上，科创板上市公司热景生物孵化创新药企业——舜景医药创新性的双特异性抗体SGT003惊艳亮相。资料显示，双特异性抗体SGT003靶向肿瘤微环境中免疫抑制的Tregs细胞。临床前研究数据显示，SGT003可显著减少Tregs和TAMs的数量。在更低的剂量作用下，SGT003对比已上市抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗的抑制肿瘤效果更显著，且不刺激TNF-α等因子释放，安全性大幅提高，展现出优秀的肿瘤治疗优势。除此之外，经SGT003治疗后动物机体可获得抗肿瘤免疫记忆，能够有效预防肿瘤的复发。SGT003有潜力成为更有效、更安全的新一代肿瘤免疫治疗一线基石药物。
 

　　展望2025年，我国医药行业或将迎来众多创新药管线兑现。如三生制药有 3 款创新药正处于上市申请阶段。百利天恒已有有3 款创新药已启动Ⅲ期临床，分别是 BL-M07D1(HER2 ADC)、Izalontamab(EGFR/HER3 双抗)和伦康依隆妥单抗(EGFR/HER3 ADC)。科伦博泰有 1 款创新药博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)已申报上市。恒瑞医药目前还有12 款新药处于申报上市阶段，22 个项目正在开展 Ⅲ期临床。中国生物制药有 4 款在研新药已申报上市，11 款在研新药处于 Ⅲ 期(含 Ⅱ/Ⅲ 期)阶段……
 

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