抑郁症是一种患病率高、临床治愈率高的精神障碍，据世界卫生组织数据，全球抑郁症发病率约为11%，全球约有3.4亿抑郁症患者。在我国，抑郁症患者数量日益增加，《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据显示，目前我国患抑郁症人数9500万，大约每14个人中就有1个抑郁症患者。随着抑郁症近年来逐渐被科学认知，国内患者的治疗率不断提升，抗抑郁药市场需求也在随之扩大，整个产业市场规模持续增长。数据显示，2022年我国抗抑郁药物市场规模达到184.1亿元，预计到2030年将达到238亿元。
面向百亿市场空间，国内外药企近年来加码布局抗抑郁药研发。跨国制药头部强生1月21日宣布，美国FDA已批准其Spravato(esketamine)鼻喷雾剂用以治疗难治性抑郁症(TRD)成人患者。
据悉，Spravato是获批用以治疗至少对两种口服抗抑郁药应答不佳的成人抑郁症(MDD)患者的头款单药疗法。这是一种非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂，可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接。试验结果显示，Spravato在第4周时达到主要终点。并且与安慰剂相比，早在24小时内就可迅速且显著地改善患者的抑郁症状。
值得一提的是，强生布局抗抑郁药赛道的野心在今年显而易见。不久前的1月13日，强生在摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference，以下简称“JPM大会”)上宣布了一项重磅的并购交易，即将通过现金和债务相结合的方式，以146亿美元的价格收购Intra-Cellular Therapies，进军神经科学领域。通过这次收购，强生将获得后者的Caplyta(lumateperone)——一种每日一次的口服疗法，已获批用于治疗成人精神分裂症以及治疗双相情感障碍I型或Ⅱ型相关的抑郁发作。此次收购还涉及一种处于II期研究阶段的化合物ITI-1284，目前正针对广泛性焦虑症(GAD)以及阿尔茨海默病相关的精神病开展研究。
在国内，恩华药业1月20日发布公告称，公司近日获得国家药监局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》，规格为10mg，注册分类为化学药品4类，用于治疗成人抑郁症。
恩华药业表示，本次获得氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》，丰富了公司在中枢神经领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
不过，药品研发并非一件易事，在一批药企加码布局抗抑郁药赛道的同时，也有药企在综合考虑各因素后作出了转让抗抑郁药研发项目的决定。
例如，1月8日晚间，华海药业发布公告称，委托中国融通科学研究院集团有限公司通过中国技术交易所以公开挂牌的方式转让抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片(以下简称“HHT101项目”)的专利权、技术成果等所属权益。据悉，该项目拟定的转让交易底价(包括首付款和里程碑付款)为1.1亿元，加上药物上市后销售额1.5%的分成(连续支付10年)。
对于本次选择转让HHT101项目，华海药业表示是为了进一步整合公司研发资源，提升公司研发效率，加快实现研发价值落地，以不断提高公司可持续发展能力，促进公司高质量发展。
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