NewCo模式是一种创新药研发和国际化的新模式,主要通过与海外资本合作成立新公司,将特定管线资产的海外权益授权给这家新公司,以获得股权和资金支持,从而实现产品的国际化。2024年5月,“医药一哥”恒瑞先赶上了NewCo潮流前线,随后,包括康诺亚-B、南京维立志博等至少5家国产创新药企完成了Newco交易,并通过该交易模式获得对外授权交易的首付款、里程碑付款等。
进入2025年,NewCo交易依旧火热,涉及映恩生物、先为达、康诺亚、和铂医药、科伦博泰等药企。
例如,1月8日,映恩生物宣布将一款EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)DB-1418/AVZO-1418授权给Avenzo Therapeutics 。根据该协议,Avenzo将获得在全球范围内(大中华区除外)开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。DB-1418/AVZO-1418目前正在进行新药临床试验申请(IND)支持研究,计划今年进入临床研究阶段。
1月10日,先为达生物、康诺亚、和铂医药和科伦博泰纷纷宣布NewCo交易。其中,先为达生物宣布,已将包括口服伊诺格鲁肽、长效皮下注射胰淀素受体激动剂等3款产品在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化产品组合的独家权利授予英国生物药企Verdiva Bio。本次交易首付款近7000万美元,此外,先为达生物还将有权获得≤24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及产品商业化后的分层销售额提成。
康诺亚宣布,就靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成独家授权许可协议,授予Timberlyne在全球(不包括大中华区)开发、生产及商业化CM313的独家权利。根据协议,康诺亚将收取3000万美元的首付款和近期付款,并获得Timberlyne股权,成为Timberlyne大股东。在达成若干销售及开发里程碑后,康诺亚可获得≤3.375亿美元的额外付款,及销售净额的分层特许权使用费。
此外,和铂医药宣布,与科伦博泰就HBM9378/SKB378与Windward Bio签订许可协议。根据协议,Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内(不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家)进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。具体而言,和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中,首付款和近期里程碑付款共计4500万美元,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。此外,如果Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方签订再许可协议,和铂医药和科伦博泰将有权获得额外款项,基于该许可协议的所有款项将等额支付给和铂医药和科伦博泰。
在业内看来,NewCo合作已经成为新趋势,这种模式通过设立海外子公司,将部分管线的海外权益装入子公司,再引入新的BD交易方而形成闭环,因此具有一定的优点。不过,也有行业人士认为,这种新模式只是一种过渡性选择,相比NewCo,并购重组或许才是未来投资机构和研发型创新企业主要的退出方式。
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