近期，FDA发布了两份人工智能(AI)指导草案，分别为《人工智能设备软件功能：生命周期管理和上市提交建议》和《使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考虑事项》，这两部指导草案分别为AI在医疗设备和制药应用锚定方向。业内表示，在指导方案的助力下，AI+医药有望加速落地。其中，辉瑞和诺和诺德持续加码与AI制药公司的合作。
如1月7日，PostEra宣布扩大与辉瑞的合作伙伴关系，双方将在ADC方面开展新的合作。根据协议，此次合作PostEra将获得1200万美元预付款，交易总金额高达3.5亿美元。
双方将使用PostEra的AI平台Proton来推进多个项目，这些新项目包括小分子药物和ADC药物，其中PostEra将使用Proton平台来优化有效载荷。
据悉，在过去的三年中，PostEra和辉瑞在AI实验室的框架下紧密合作，推进了多个小分子项目。在提名了大量的项目之后，辉瑞同意将合作扩展到更多的靶点，于是便有了这次新的合作。
资料显示，PostEra是一家以AI技术辅助药物开发的公司，目前已建成一个端到端平台，以打通药物化学从设计、制造到测试的闭环，提高药物开发速度和质量。针对本次与辉瑞的合作将如何赋能ADC药物开发，PostEra相关人士称，PostEra将利用其平台优化ADC中的有效载荷。
1月9日，诺和诺德和美国科技公司Valo Health表示，同意扩大2023年开发多达11种药物的合作协议范围，将利用人类数据和人工智能(AI)，以开发多达20种针对肥胖、二型糖尿病和心血管疾病的新疗法。根据扩展协议的条款，Valo有权获得总计高达1.9亿美元的短期付款和约46亿美元的开发里程碑付款。
据悉，Valo Health 的 Opal 平台声称能够预测其他基于 AI 的药物发现系统所缺失的一些特征，如药物动力学、ADME (吸收、分布、代谢和排泄)、毒性以及化合物的功能效应。在早期过程中使用人类数据集旨在更好地理解靶点生物学。
诺和诺德相关人士表示，很高兴能够扩大合作范围，在心血管疾病之外，更加关注肥胖症和 2 型糖尿病。相信这种合作伙伴关系将帮助诺和诺德实现扩大新药项目数量的愿景。他指出，到目前为止，联盟已经发现了几个有潜力提供"差异化心血管代谢药物项目"的新靶点。
近年来，在科技飞速发展的当下，医药领域正站在变革的十字路口。当前AI 制药更是异军突起，以其技术力量，为传统药物研发注入全新活力。
分析人士指出，AI制药融合了机器学习(ML)、深度学习(DL)和生成式AI等技术，能够对大量数据进行自我学习和提取，避免了化合物设计过程中的试错路径。通过AI技术，可以减少药物发现及开发所需的时间和资源，降低成本，同时提高临床试验的成功率。尤其是生成式AI，有可能为以前无成药性的靶点生成新分子，从而改变药物发现，为药物开发提供新途径。
但也有人士指出，AI+医药仍处在发展早期，目前仍面临诸多挑战，来自监管和药企的支持将持续助力AI+医药厂商从科研转向产业落地。
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