特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床上以皮肤干燥、剧烈瘙痒和湿疹样皮疹为特点，常自婴幼儿期开始发病。病因目前尚未明确，可能与遗传因素、环境因素、免疫系统异常等多种因素有关。近年来，全球特应性皮炎的发病呈逐渐升高的趋势，发展中国家患病率明显增加。该病病程长、难以根治，可以严重影响患者的生存质量，目前广大患者仍存在较大的尚未被满足的治疗需求，这也吸引国内外众多药企纷纷加码布局。
近日消息，上海泽德曼医药科技有限公司在科技成果发布会上透露，该公司于2024年11月获批的本维莫德乳膏(商品名：泽立美)已在多家医院开出处方，并在线上线下药店上线。
公开信息显示，本维莫德乳膏是全球头个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂，据悉，芳香烃受体是人体的一种重要的免疫感应器，当芳香烃受体靶点被激活后，可以对引起皮肤炎症的相关细胞起到调节作用，从而抑制炎症和氧化应激，促进皮肤屏障功能修复。
值得一提的是，该药在中国获批20天后，美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了该类药物同一适应证的上市申请，将给当地患者也带来新的治疗选择。
此前，布局国内AD治疗药物的主要以跨国药企为主，入辉瑞的克立硼罗2%软膏剂于2020年7月在国内被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，这是一款无激素的PDE-4抑制剂外用处方药；赛诺菲的度普利尤单抗注射液于2020年进入国内，2021年纳入国家医保。该药是一种全人单克隆抗体，是头个且仅一个在华获批用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，赛诺菲曾预计该药2024年销售额将达到130亿欧元。
而今随着国内药企研发实力的提升，越来越多药企入局这一赛道。除了泽德曼，9月12日，康诺亚公告称，国家药监局(NMPA)批准了其司普奇拜单抗(商品名：康悦达)的新药上市申请(NDA)。该药是一种自免疾病药物，靶向IL-4Rα(白细胞介素4受体α亚基)，适应证为成人中重度特应性皮炎。
恒瑞医药同在今年9月宣布，其JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品适用于成人重度斑秃患者。此前，该药已有三项适应证上市许可申请获得国家药监局受理，其中包括成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎在内。两个月后，该公司宣布子公司广东恒瑞医药有限公司的SHR-1819注射液获批开展用于6-17岁儿童和青少年特应性皮炎患者的临床试验。
此外，还有包括泽璟制药、和黄医药、诺诚健华等企业的管线也均有涉及特应性皮炎药物。对此，有券商研报认为，特应性皮炎药物国产替代将至。
各大药企角逐AD赛道的背后，其药物市场空间广阔。西南证券曾在年初的研报中指出，2022年我国中重度特应性皮炎市场规模达5.2亿美元，轻度特应性皮炎市场规模达4.1亿美元，中重度特应性皮炎市场规模占比55.9%。未来，随着生物制剂渗透率的逐步提升，预计到2030年我国特应性皮炎市场规模达42.6亿美元。
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