上周五(12月20日),诺和诺德美股开盘前一度跌近30%,收盘时下跌17.83%,市值蒸发625亿美元。
消息面上,诺和诺德公布的司美格鲁肽“升级版”药物CagriSema临床试验结果不及预期。
从公开信息来看,诺和诺德曾在2022年8月宣布CagriSema在2型糖尿病患者中的2期试验结果,称“CagriSema比单独使用司美格鲁肽更能降低血糖,试验中看到的体重减轻证实了CagriSema的巨大减肥潜力”,表示预计于2022年第四季度开始CagriSema针对超重和肥胖患者的3期临床试验REDEFINE。
2022年财报中,诺和诺德更新了CagriSema的研发进展,表示已于11月开始CagriSema的第一个3a期试验REDEFINE 1,该试验为期68周,计划招募约3400名超重或肥胖症患者,比较每周一次的CagriSema(2.4毫克司美格鲁肽和2.4毫克cagrilintide)与司美格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安慰剂的疗效和安全性。并表示计划于2023年上半年启动REDEFINE 2计划,将CagriSema与安慰剂比较,对象为超重或肥胖的2型糖尿病患者,该项试验同样为期68周,预计招募约1200人。
今年12月20日,诺和诺德宣称,在评估所有人都坚持治疗的治疗效果时,使用CagriSema治疗的患者在68周后体重减轻了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者体重减轻了11.8%,使用司美格鲁肽2.4 mg的患者体重减轻了16.1%,单独使用安慰剂的患者减轻了2.3%。当基于治疗政策评估时,使用CagriSema治疗的患者体重减轻了20.4%,接受cagrilintide 2.4mg治疗的患者体重减轻了11.5%,接受司美格鲁肽2.4mg治疗的患者体重减轻了14.9%,接受安慰剂治疗的患者体重减轻了3%。
据悉,CagriSema三期研究纳入3417名患有一种或多种合并症的肥胖或超重患者,平均基线体重为106.9公斤。就结果而言,CagriSema的减重效果虽然比司美格鲁肽好,但远不及市场预期的25%。
而随着诺和诺德的产品临床试验结果不及预期,其竞争对手礼来股价直接大涨,12月20日一度涨逾7%,截至收盘上涨1.35%。
作为在减肥药市场上和诺和诺德直接竞争的头部,礼来在减重药领域的实力不容小觑。2024年前三季度,礼来营收为315亿美元,同比增长27%。其中,Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)在前三季度累计带来了110亿美元的销售收入。
同期,诺和诺德前三季度营收2047亿丹麦克朗,合294.6亿美元,同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗,合104.7亿美元,同比增长18%。其中,司美格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗,合124.37亿美元,同比增长32%;司美格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗,合23.56亿美元,同比增长29%;司美格鲁肽减重版Wegovy销售额383.40亿美元,合55.13亿美元,同比增长77%。司美格鲁肽合计销售额203.06亿美元,占到诺和诺德营收的69%。
可以看到,相较诺和诺德司美格鲁肽的总销售额,礼来的减肥药收入与其差距进一步缩小。
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