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药品处转非队伍新增一员,国内仅1家药企拥有该药品批文!

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-12-23  浏览次数:33
近日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家食品药品监督管理总局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。
 
  据了解,酮洛芬贴片主要用于骨关节炎的症状缓解。适用于治疗下列疾病或症状:风湿性关节炎及类风湿性关节炎;肩周炎(肩关节僵硬或疼痛);腱鞘炎、肌腱炎;肌肉痛;外伤(挫伤,扭伤等)引起的疼痛、肿胀。
 
  国家药监局数据显示,目前,国内仅贵州联盛药业有限公司拥有该药品批文。
 
  对于药企而言,药品处转非有利于扩大销售渠道、增加销售量、提升品牌影响力、减少控费影响等,同时也为药店提供了更多的销售机会和顾客体验提升。
 
  公开资料显示,贵州联盛药业有限公司是一家主要从事化学药品制剂制造的企业。其经营范围涵盖了生产、销售硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、中药饮片(含直接口服饮片)、中药饮片(净制、切制)、贴剂、贴膏剂;此外,还涉及计算机医疗信息系统集成和软件技术开发、技术信息咨询服务,以及进出口贸易。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
 
  2024年以来,药品处转非的队伍持续扩容。仅在近期,就有酮洛芬贴片、连芩珍珠滴丸、山荷叶合剂、百令颗粒、保妇康凝胶、蜂胶口腔膜等多款药处转非。
 
  其中,11月7日,国家药监局发布公告,山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。据悉,山荷叶合剂适用于高血压病、高血脂症、脑溢血、冠心病、动脉硬化、脑血栓、眩晕、手脚麻木等,也可用于减肥、糖尿病等。百令颗粒用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咳血、腰酸背痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。连芩珍珠滴丸则主要用于治疗复发性口疮(轻型口疮和口炎性口疮)心脾积热证等。
 
  9月10日,国家药监局发布关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告(2024年第111号),保妇康凝胶由处方药转换为非处方药。公开资料显示,保妇康凝胶是一种常用的妇科外用药物,主要成分是莪术油和冰片。它具有广谱的抗菌作用,能够有效抑制和杀灭金黄色葡萄球菌、链球菌等多种细菌,同时对白色念珠菌、滴虫等也有一定的抑制作用。此外,保妇康凝胶还具有活血化瘀、生肌止痛的功效,能够促进受损组织的修复,缓解炎症引起的疼痛和不适。
 
  9月14日,国家药监局网站公告,为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药说明书进行修订。蜂胶口腔膜是一种中药制剂,具有清热止痛的作用,对于治疗复发性口疮有比较好的效果。在临床应用上,蜂胶口腔膜常用于治疗口疮。
 
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