中药是中国传统文化的瑰宝,近年来,国家层面陆续出台多项与中医药相关的利好政策,如《“十四五”中医药发展规划》提出,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,全方位、全链条推进中医药传承创新发展。
在利好政策的支持下,不少中药企业积极创新,推动中药创新药发展。据悉,近日华纳药厂中药创新药乾清颗粒顺利完成Ⅱ期临床试验,更是进一步展现了中药创新的发展潜力。
近日,华纳药厂公告,公司在研中药创新药乾清颗粒已顺利完成Ⅱ期临床试验,结果积极。资料显示,乾清颗粒是中药1.1类新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。
据华纳药厂介绍,乾清颗粒由多味具有地域特色的中药组成,结合了传统中药理论和现代中医药研究成果,结合了现代中药提取分离技术以及中药颗粒制剂技术。Ⅱ期临床试验结果显示,乾清颗粒对临床病状、体征的改善,尤其是对咯痰的改善更具特点;对咽痛、恶风、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳。
在中药创新发展上,以岭药业更是把准政策节奏和时代需求,系统构建了“络病证治”理论体系,创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的运营模式,将“理论+临床+新药+实验+循证”有机结合,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系,并形成具竞争力的产品储备。
2023年以来,以岭药业创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市,继续发力糖尿病赛道;中药1.1类创新药芪防鼻通片已申报生产,柴黄利胆胶囊药品注册申请获国家药监局正式受理;中药新药“连花御屏颗粒”临床试验申请获得国家药监局受理;小儿连花清感颗粒及络痹通片等多个在研立项品种分别处于新药研发不同阶段。
此外,康缘药业作为创新中药企业,始终将研发立为公司发展的重中之重。数据显示,公司拥有中药新药53个。据悉,康缘药业还正积极响应国家号召,加速推进中药“智”造的创新步伐,公司正积极探索5G、大数据、人工智能等先进技术与中药生产的深度融合,旨在通过科技赋能,为传统中医药注入新的活力,推动其在新时代背景下焕发新生。
康缘药业持续加大中药智能化投入,建成中药智能化提取精制车间、中药注射剂智能制造车间、中药智能化固体制剂工厂、中药智能化口服液车间、智能化仓库等,可产硬胶囊剂50亿粒、软胶囊剂5亿粒、中药片剂28亿片、颗粒剂700吨,66个品种,年产值103亿元。近三年,公司中药新药筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒相继获批上市。
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