近年来，GLP-1减肥药市场的风起云涌，药企积极布局。根据CDE网站显示，近日又一款GLP-1减重药在中国获批临床试验。
根据12月11日CDE网站显示，信立泰的化药1类进口药物DD01注射液获得临床试验默示许可，拟适用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素(如高血压、2型糖尿病或血脂异常等)的超重患者的体重管理。
资料显示，DD01是一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。据信立泰公告显示，DD01选择性激活GLP-1受体和GCGR受体，激动下游通路，产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。
临床前实验研究表明，相较索马鲁肽，DD01 不仅能达到类似的降低血糖效果，其改善脂肪代谢、降低体重作用更明显，具有治疗II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力；此外，该药物半衰期长，有望实现更长的给药周期，提高患者依从性。据悉，该药物是信立泰于2021年9月以总金额不超过2700万美元从韩国D&D公司引入。
不过有分析人士指出，在GLP-1减重药物领域，国内药企当前面临着激烈的竞争，一方面是面临司美格鲁肽和替尔泊肽“两大霸主”，这两款药物已分别于今年6月、7月在国内获批减重适应证；另一方面，国内药企入局者多，已趋白热化。
根据数据统计，当前在小分子GLP-1药物方面，已有超过10款国产小分子GLP-1减重药物进入临床试验阶段，包括恒瑞医药的HRS-7535、闻泰医药的VCT220、诚益生物的AZD5004、华东医药的HDM1002等。
在多靶点减重药物方面，信达生物已提交GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的上市申请；恒瑞医药的HRS9531、翰森制药的HS-20094以及博瑞医药的BGM0504等国产GLP-1/GIP双受体激动剂处于Ⅲ期临床试验阶段。
在长效GLP-1药物方面，众生药业研发的RAY1225注射液(每两周1次)、甘李药业研发的GZR18注射液(每两周1次)、质肽生物研发的ZT002注射液(每月或每两周1次)，均已开展Ⅱ期临床试验。
值得一提的是，还有一些企业跨界进入GLP-1药物赛道。如创新中药企业康缘药业，拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。资料显示，后者拥有两款差异化的GLP-1管线：长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂(GGGF1)三靶点长效减重(降糖)融合蛋白、长效GLP-1/ GIP双重受体激动剂(GGF7)双靶点长效降糖(减重)融合蛋白。
业内表示，近年来随着肥胖人口的上升，国内减肥药物具有广阔的市场空间，有数据预测，到2025年，中国减肥药市场规模预计将达到87亿元，到2030年，有望进一步增长至149亿元。但与此同时，随着入局者的扎堆，该赛道领域竞争也异常激烈。
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