痛风是我国仅次于糖尿病的代谢性疾病。有机构预计，到2030年，全球高尿酸血症及痛风患病人数将达到14.2亿人。考虑到我国未来的人口增长趋势和患病率的升高，到2030年，高尿酸血症及痛风患病人数或将达到2.4亿人。 另有数据测算，2030年中国痛风药物市场规模将达108亿元。
据悉，在痛风药物领域，康哲药业公告，集团通过公司全资附属公司与杭州新元素药业有限公司于2024年12月2日，就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671签订独家商业化协议。
资料显示，ABP-671是用于治疗痛风及高尿酸血症的化药1类创新药，目前正分别在中国和境外开展关于痛风的2b/3期临床试验，产品通过抑制尿酸盐转运蛋白1(URAT1)，降低肾脏对尿酸的重吸收。在已经完成的两项2期临床试验结果显示，ABP-671多个剂量组(1mg至12mg)表现出良好的药效和安全性。产品有望为痛风及高尿酸血症患者带来疗效更优、安全性更高的治疗选择。
业内表示，此次合作被视为康哲药业在痛风治疗领域的一次重要布局。痛风及高尿酸血症既属于风湿疾病又属于慢性代谢性疾病，与康哲药业心脑血管/消化业务的战略布局，以及在售品种的网络资源高度契合。
康哲药业表示，ABP-671若能成功获批上市，在风湿免疫科可与公司的在售产品美泰彤(甲氨蝶呤注射液)，在内分泌科和骨科可与益盖宁(依降钙素注射液)在专家网络与市场资源方面协同。
根据梳理，在痛风药物领域，包括恒瑞医药、一品红、益方生物、通化东宝等多家国内企业都有所布局。数据显示，我国处在临床研发阶段的创新药物不少于18款，多款已到达III期临床阶段。
据悉，今年8月，一品红与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下简称“Arthrosi”)合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用，是AR882研发历程中的重要里程碑，将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。
资料显示，AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，通过抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸盐的排泄正常化，从而降低血尿酸(sUA)水平。AR882目前已进入关键的全球Ⅲ期临床试验阶段，这标志着该药物在痛风治疗领域迈出了关键一步。随着临床研究的深入，AR882有望成为治疗痛风石这一未满足临床需求的潜在突破性药物。
通化东宝5月公告称，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验完成头例患者给药，成为国内进入II期临床试验阶段的XO/URAT1痛风双靶点产品。
痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)是通化东宝在该领域在研的抗痛风/降尿酸重点创新药物之一。此次IIa期临床试验完成头例患者给药，是通化东宝在该领域迈出的坚实一步。通化东宝称，XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO)，从源头上减少尿酸的生成，又能抑制肾小管尿酸盐转运体(URAT1)对尿酸的重吸收，加快尿酸排除体外，故而在作用机制上存在优势。此外，THDBH151片通过平衡其XO及URAT1两个靶点的各自生物学活性，提高药效的同时降低了相应副作用，大幅提高患者依从性。
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