11月22日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》的公告，文件明确将62种药品纳入第十批国家组织药品集中带量采购范围，申报信息将于2024年12月12日在上海开标，这也意味着第十批国采枪声正式打响。业内指出，相较于前九批国家集采，本次集采竞争依然激烈，集采品种平均淘汰率50%。
据悉，第十批国采共涉及263个品规，包含62个品种。有数据显示，这62个品种2023年在中国公立医疗机构终端(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院)的销售额合计接近550亿元。
从治疗领域看，263个品规涵盖十多个治疗大类，涉及品种多的主要属于消化系统及代谢药、心脑血管系统药物，上海医药、复星医药、齐鲁制药、科伦药业(、成都倍特药业、扬子江药业、石药集团、石家庄四药等药企为“主力军”。
据了解，注射剂仍成为此次国采关注的重点，62个品种中注射剂有37个，占比超56%，包括艾司洛尔注射剂/盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、地高辛注射剂、格拉司琼注射剂等。
有数据显示，2023年中国公立医疗机构终端，这些注射剂合计销售规模近300亿元。且不少注射剂在2023年中国公立医疗机构的销售额已经超过10亿元，如盐酸多柔比星脂质体注射液的销售额达到38.7亿元，目前竞争企业(原研+过评)有8家。
资料显示，盐酸多柔比星脂质体注射液，适用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
此外，拉氧头孢注射剂过评企业9家，集采中标名额2家，淘汰率高达78%；西格列汀口服常释剂型过评企业数35家，集采名额9家，淘汰率高达74%。
业内表示，国家集采以临床需求为导向，基于充分的市场竞争，集采质优价宜的药品，保障患者用药。注射剂起效快、生物利用度高，适用于急救、昏迷及不能口服给药的患者等，临床需求强劲且不可替代。将注射剂作为重要剂型纳入集采，有助于进一步降低药品费用负担，提升医保资金使用效率。
据悉，第十批国采，将发生重大变化，如包括B证企业(委托生产的药品上市许可持有人)数量影响最后入围企业数量、剔除价格50%降幅的保护机制、增加1.8倍熔断复活机制等新变化。
业内人士表示，如果第十批国采取消50%价格降幅的保护机制，那将是国采自实施以来非常大的一个基本规则的变化。另有人士表示，之前制定报价策略，主要锚定的都是50%降幅这个参数去设定，现在这一规则被取消之后，就要重新思考报价逻辑了。
对于第十批国采的价格降幅，有人士认为，由于部分品种的最高有效申报价显著偏低和取消50%降幅规则，预计平均降幅可能较温和。同时，还有人士认为，企业中标率也将有所下降。
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