近日,健康元与启元生物共同宣布,双方就一款创新药——针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的吸入型PDE4抑制剂达成授权合作协议,引起业内关注。
根据协议,健康元获得这款创新药的吸入剂在中国区开发和商业化权利授权,启元生物将继续保留其皮肤外用乳膏的开发权利,双方将共同推进这一创新药物的开发和市场推广。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续性气流阻塞为特征的慢性气道炎症性疾病,该类疾病主要症状有咳嗽、咳痰、呼吸困难等。慢阻肺发病隐匿,早期症状不典型,等到有明显症状时,患者的病情往往已比较严重,严重时可进一步发展为慢性肺源性心脏病和呼吸衰竭。目前,我国慢阻肺病患者约1亿人。广大患者仍存在较大的尚未被满足的治疗需求。
据介绍,启元生物的这款创新PDE4抑制剂作为COPD领域全新机制的药物,能够精准作用于COPD炎症细胞,通过抗炎、改善肺功能、调节免疫反应等多种机制,直击肺部病灶,有效降低COPD急性发作频率。
该产品以吸入给药的方式,显著减少药物全身暴露,在降低全身性副作用风险的同时,确保了治疗的安全性。这也是目前头个由中国企业推出的PDE4吸入制剂管线。此外,PDE4抑制剂的广谱抗炎特性也显示出对哮喘等疾病的治疗潜力。
健康元在吸入制剂领域具有显著优势,已成功开发并商业化多款呼吸系统疾病治疗药物。此次合作将充分利用健康元药业在吸入制剂领域的专业能力和市场资源,加速这款新药吸入剂的研发进程,早日为患者带来新的治疗选择。
作为吸入制剂领域的头部创新药企,健康元始终将吸入制剂板块作为公司战略重点之一。除了加强自研布局,值得一提的是,今年以来,健康元还多次引进呼吸领域的产品管线。
除了本次合作以外,2024年3月20日,健康元药业集团与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议,该款小分子化合物是一种创新的针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服药物,其通过抑制脯氨酰内肽酶(PREP)活性,有效阻止了COPD炎症介质的产生。这种独特的作用机制有望带给COPD患者巨大获益,还有望对整体疾病进展产生积极影响。
更早的2024年1月底,健康元接连宣布两个主要用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的药物战略合作,包括与荃信生物就TSLP单抗QX008N达成战略合作、与博安生物就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液在国内独家权利达成合作。这些合作进一步丰富了健康元在呼吸领域研发管线和产品品种的布局,或为公司未来业绩增长带来动力。
2024年三季报显示,前三季度公司实现营业收入118.99亿元,同比下降5.95%;归母净利润11.12亿元,同比增长2.58%;扣非净利润10.73亿元,同比增长2.30%。
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