自改革开放以来,国内医药产业的发展轨迹可以划分为三个阶段:第一个阶段就是做仿制药;第二个阶段是创新药的开发平台建设;平台建立之后,国内部分药企现在开始进入创新药研发的第三个阶段。
初创型药企具有一些共性的劣势,例如团队和设备不全,技术平台、项目比较单一,资金有限,短时间内无法盈利等。因此,策略的选择尤其重要。
据业内一权威人士说,“国外有不少很有前景的新药项目,由于没有进一步资金支持就不得不停下来。”而其自身企业的策略就是把其中比较成熟、风险较小的项目引进,通过依靠我们自己的研发团队和国内已然成熟的CRO平台将新药推进到临床试验阶段,在国外转让给其他药企,在国内争取做成可以上市的新药。这一策略大大缩短了资金回笼的周期,分担了新药研发风险。
然而,若将这一策略成功实施也并不容易。若将这一策略得到贯彻,首先需要对项目的评估能力。相比较研发成功经验,这位权威人士在工作期间经手过大量最终失败的项目,因此对在研品种的筛选上具有较强的评估和预判能力。同时,需要具有将项目继续推进的能力。公司内部团队熟悉新药开发过程,并且与国内CRO保持着良好的合作关系,这样可以有效借力外部研发资源。
国内研发新药成功的企业并不多,能成功进行全球首创药品研发的更是凤毛麟角,这很大程度上是因为进行高端药品研发所面临的巨大不确定性,不排除前期巨额研发投入最终换来“镜花水月”的可能。可见,在新药研发的创新阶段,策略的选择非常重要。