近日,河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公示部分原研药、参比制剂、创新药挂网的通知》,将符合挂网条件、不符合挂网条件的原研药、参比制剂、创新药进行了公示。其中符合挂网条件的药品合计6个,不符合挂网条件的药品合计2个。
符合挂网条件的药品合计6个,包括苯磺酸美洛加巴林片、酒石酸溴莫尼定滴眼液、苯甲酸福格列汀片、枸橼酸倍维巴肽注射液4个品种,涉及企业包括深圳信立泰药业股份有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司等4家生产企业。
资料显示,第一三共自主研发的创新药物德力静(苯磺酸美洛加巴林片,Tarlige)为治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)患者提供了更多治疗选择。作为治疗DPNP的原研进口创新产品,德力静以其独特创新机制,为临床医生和患者提供了更优的治疗选择,研究也证实了苯磺酸美洛加巴林在肾功能损害患者中的安全性和耐受性良好,肾功能不全患者调整剂量后也能够耐受。这一特点使得德力静能够广泛应用于不同病情和身体状况的DPNP患者,为他们的治疗提供了更多的可能性。
酒石酸溴莫尼定滴眼液适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。酒石酸溴莫尼定原研是美国艾尔建,2016年7月获国家药监局批准进入中国。本次申报的企业是上药康德乐(上海)医药有限公司。
信立泰的信立汀(苯甲酸福格列汀片)是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,DPP-4抑制剂是2型糖尿病的常用治疗药物之一,具有很多优点,如:口服,餐前餐后均可服用;不增加低血糖风险,胃肠道副作用少;不增加心血管事件的发生率,安全性及耐受性良好等诸多优势。信立汀(苯甲酸福格列汀片)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗)。
百奥泰枸橼酸倍维巴肽注射液是今年6月刚上市的国家一类创新药,拥有自主知识产权,属于国家新药创制项目,是新一代的b3整合素受体抑制剂,不仅能抑制血栓,还能阻止血栓再阻塞。该药品用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。
本次不符合挂网条件的药品合计2个。其中,中美天津史克制药有限公司的莫匹罗星软膏,不通过原因为“否,非原研(参比)规格”;湖北齐进药业有限公司的儿茶上清丸,不通过原因为“请提供相关材料,待论证结果”。
根据《通知》,本次公示及受理企业申(投)诉时间为2024年10月28日-2024年11月1日。
《通知》明确了4点内容:
(一)企业和社会各界对拟挂网药品提出申(投)诉的,需提供相关证明材料,做出说明。
(二)如有异议,请于公示期内进入“药品挂网管理-我的工作台-原研药品(参比制剂)挂网-申投诉管理-企业申投诉”,申投诉事项选择【原研/参比制剂(10月份)】提交申(投)诉材料。
(三)企业被投诉资质造假或虚报价格,经核实后,取消该药品挂网资格。
(四)公示无异议的药品,公示价格作为该药品在我省药采平台的挂网最高限价。
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