系统加强全省药品安全监管、保持严厉打击药品领域违法犯罪行为的高压态势……安徽省药监局局长马旭升28日介绍说,安徽坚持严格监管,切实筑牢药品安全防线。
当日,安徽省政府新闻办召开“全面深化改革推动高质量发展”系列主题新闻发布会(第十六场)。马旭升在新闻发布会上就安徽药品监管的工作情况进行介绍。
在坚持严格监管方面,该省深入开展药品安全巩固提升、集中打击整治危害药品安全违法犯罪等系列专项行动,系统加强全省药品安全监管。加大抽检力度,药品国抽完成批次数、品种覆盖率连续4年位列全国第一,2023年药品省抽合格率达99.7%。
与此同时,强化重点监管,对生物制品(疫苗)、大容量注射剂、中药注射剂、第三类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种生产环节实施年度全覆盖检查,对药械临床试验、委托生产、网络销售等重点领域实施集中治理,强化行刑衔接,保持严厉打击药品领域违法犯罪行为的高压态势,切实保障民众用药安全。推动“三医”协同发展和治理,对集采中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”,开展流通使用环节疫苗质量专项监督检查,开展医疗机构规范药房(库)建设,服务“健康安徽”建设大局。
另据安徽省药监局副局长陈咏梅介绍,自2023年6月开始,安徽组织开展了为期一年半的药品安全巩固提升行动,全面加强风险防控,全力推进案件查办,加速提升监管能力,全方位筑牢药品安全底线,有力维护了稳中向好的药品安全形势。
其中,以实施“药安乡村”药械妆专项稽查行动和进一步严厉打击药械妆领域无证生产经营违法行为专项整治为抓手,持续深化行刑衔接和行纪融合等工作机制。据介绍,该行动开展以来,安徽累计查处药械妆案件11356件,货值金额50万元以上案件96件,其中亿元以上案件4件。