随着中国生物医药产业的高速发展,CXO(俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节)被广泛关注。业内表示,如今的CXO行业开始显露出复苏的迹象。眼下,多重积极因素正在酝酿。
随着越来越多制药企业开始将研发工作外包给CRO企业,全球医药CRO市场快速增长。有机构预测,2024年全球CRO市场规模将达到935亿美元,中国市场规模则将增长至1238亿元。
有分析指出,我国医药研发投入规模从2014年的93亿美元增长到2020年的270亿美元,药物研发投入的持续增长为CRO行业的高速增长奠定了物质基础。随着“重大新药创制”科技重大专项、鼓励创新药、仿制药研发等一系列国家政策的推出和实施,未来CRO行业市场规模将进一步扩大。
近期,多家CXO行业企业披露前三季度业绩报告,并释放出积极信号。其中,根据博腾股份10月24日晚间披露的三季报显示,2024年第三季度公司实现营业收入7.73亿元,同比增长约11%,剔除大订单影响后同比增长约29%,环比增长14.65%;归母净利润-3639.32万元,环比增长51.58%。
报告显示,截至9月末,公司小分子原料药CDMO业务在手未执行订单同比保持40%以上增长,因此,基于在手订单交付节奏,公司维持对全年收入(扣除大订单口径)同比实现正增长的预期指引。
按业务板块划分,今年前三季度,博腾股份小分子原料药CDMO业务实现收入19.68亿元,剔除大订单影响后同比增长约3%;小分子制剂CDMO业务实现收入1.01亿元,同比增长约65%;基因细胞治疗CDMO业务实现营收4002万元,同比增长约27%;多肽与寡核苷酸及ADC等新业务实现收入约1304万元。
而和元生物10月23日晚间也发布2024年第三季度报告。报告显示,今年前三季度,公司实现营业收入1.84亿元,同比增长34.22%;实现归母净利润-1.90亿元。其中,和元生物第三季度实现营业收入7080.58万元,同比增长32.99%;实现归母净利润-7642.14万元。
资料显示,和元生物主营业务包括为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为细胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
在订单方面,截至三季度末,和元生物当年新增CDMO订单超过2.5亿元,第三季度公司支持客户取得4项IND批件,公司累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件43个(其中获得美国FDA批件12个)。
此外,10月10日,多肽赛道的CXO上市公司圣诺生物公布了2024年前三季度业绩预告,预计2024年前三季度该公司实现归母净利润为5007.17万元至6119.87万元,同比增长43.90%至75.88%。
据悉,今年二季度,就已经有不少CXO公司业绩出现了积极信号。如有机构选取了23家CXO上市公司2024年半年报业绩分析发现:23家公司合计收入408.7亿元,同比下降10.93%;合计归母净利润71.82亿元,同比下降35.71%。但是分季度来看,第二季度伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏,多家CXO的业绩有所改善。具体来看,多家CXO企业二季度的在手订单有所改善。例如,药明康德在2024年上半年的在手订单中,剔除新冠商业化项目后同比增长了33.2%,显示出新分子业务订单的显著增长。凯莱英也在业绩预告中指出,新签订单同比增长超过20%,且二季度较一季度环比有较大幅度增长。
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