消息面上，10月17日，常山药业发布公告称，公司药品依诺肝素钠注射液近日获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。常山药业表示，本次依诺肝素钠注射液获得尼日尔注册批文，对公司拓展海外市场带来一定积极影响。目前公司肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低。
公告显示，依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
资料显示，常山药业主营肝素类产品，包括肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药等。目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。
近年来，常山药业的肝素制剂国际注册工作不断取得进展。相关负责人表示，公司依诺肝素钠注射液相继取得了乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、巴基斯坦、马里等多个国家注册证书。今年，公司也在积极推进肝素制剂在欧洲和美国的注册工作并取得了一定进展，依诺肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药和肝素粗品在9月份通过了欧盟GMP认证。
业内表示，作为国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的企业之一。常山药业通过20年来的努力和积淀，拥有了一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素技术。
根据公司发布的2024年半年度业绩报告显示，公司Q2净利同比增长109.19%至1476.24万元，实现扭亏为盈。业内人士表示，这也是常山药业连续四个季度亏损后头次单季度实现盈利，至此，也预示着公司的主营业务开始逐步好转，从低谷开始向上攀升。
据悉，在向创新药企转型道路上，常山药业正积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。业内表示，未来，随着艾本那肽的上市，亦将为公司业绩增长贡献新动能。
资料显示，艾本那肽是治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂由常山药业与美国ConjuChemLLC公司组建的合资公司“常山凯捷健”研发，艾本那肽具有半衰期长、临床耐受好、可以一周给药一次等特点。其在半年报中披露，报告期内，常山药业1类创新药，用于治疗Ⅱ型糖尿病的艾本那肽的上市许可申请获得NMPA受理。
业内表示，GLP-1类药物的治疗领域逐步扩大，特别是Ⅱ型糖尿病和减重更是在中国有着广大的市场。常山药业是众多布局GLP-1药物的企业中，进程快的A股上市公司。面对中国广大的Ⅱ型糖尿病群体，艾本那肽的上市值得期待。
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