近期以来,包括睿健医药、康方生物等多家药企纷纷宣布完成超亿元融资,将加速国际化进程。10月14日消息,近日,睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。据悉,本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建,以及加大公司产业化建设的力度。
据介绍,NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发的全球头个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,该药于2023年8月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I-II期联合临床研究,到目前为止,受试者安全性良好,并普遍表现出运动功能和生活质量的显著改善。目前睿健医药已经成为在全球iPSC衍生细胞治疗帕金森病领域,注册性临床阶段积累患者数据最多的公司。2024年6月20日,美国FDA正式批准了睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请。
眼科治疗产品NouvSight001则是面向“视网膜色素变性系列适应症”治疗,是睿健医药团队开发的头款诱导多能干细胞(iPSC)来源眼科通用型细胞治疗产品。已于今年3月获美国FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)。
睿健医药通过本轮融资,有望进一步加速管线的产业化与商业化,以及加速国际化进程。
10月13日,康方生物也发布公告称,公司已完成新一轮股票配售,融资约19.42亿港元。本次股票配售完成后,康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元(约合75亿元人民币)。
康方生物称,本次融资金额的70%将用于加速其自研新药在全球范围内的临床开发,主要是核心产品在中国和全球的临床开发。
目前,康方生物有2款核心双抗产品,分别是依沃西单抗和卡度尼利单抗。5月,依沃西单抗成功获批上市二线治疗非小细胞肺癌大适应证。9月初,康方生物发布了依沃西单抗打败“药王”K药的详细数据,基于其头对头研究,依沃西单抗一线非小细胞肺癌的适应证也已提交了上市申请,并获得优先审评。不过,依沃西单抗相当部分的海外开发权益已经许可给美国Summit Therapeutics公司。按照协议,依沃西的授权地区的临床开发费用全部由Summit承担。卡度尼利单抗则于9月底获批联合化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗,针对一线胃癌全人群患者。
2024年以来,医药行业整体融资环境尚未完全回温,不过创新药这一细分领域仍受关注。根据药明康德内容部统计,截至2024年9月30日,今年9月全球生物医药领域共计完成超过154起融资活动,累计公开披露的融资总额已经超过了47亿美元。其中,有18家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额超过5000万美元。这些创新药企业完成融资后,将加速新药的研发与商业化。
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