截至昨日(2024年10月14日)收盘，博瑞医药报收于30.83元，下跌3.51%，换手率5.88%，成交量24.86万手，成交额7.8亿元。
消息面上，博瑞医药公告，全资子公司博瑞新创自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，即BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。
初步结果显示，各剂量组受试者在体重、腰围等核心减重指标方面均明显优于安慰剂组，且在心血管代谢风险指标、增加胰岛素敏感性的相关指标、患者结局报告指标等方面较基线均有改善，优于安慰剂组。整体安全性和耐受性良好。
不过，博瑞医药也提示，减重疗效还需要后续大样本量上中国非糖尿病的超重或肥胖受试者Ⅲ期确证性临床研究来进一步确认。
据了解，BGM0504注射液是礼来替尔泊肽的follow(跟随)产品，博瑞医药一开始也有挑战礼来替尔泊肽的野心。
目前，替尔泊肽已获批两个适应症，包括2型糖尿病、减重适应证，分别于2022年5月、2023年11月获美国食药监局(FDA)批准，商品名分别为Mounjaro、Zepbound。Zepbound表现亮眼，在一个月就给礼来带来了1.758亿美元的销售额。替尔泊肽2024年上半年销售额达66.58亿美元，该产品与诺和诺德的司美格鲁肽等单靶点产品相比，降糖减重效果更好，也被认为是司美格鲁肽的强大对手。
而在国内市场中，替尔泊肽已分别于2024年5月、7月获批2型糖尿病、减重适应证，商品名均为穆峰达。礼来称，该产品将在2024年第四季度商业化上市。
另外，信达/礼来的玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶点激动剂)在减重、2型糖尿病适应证上的上市申请也分别于2024年2月、8月获国家药监局(NMPA)受理。其预计于2025年获批。
业内认为，从进度来看，博瑞医药的BGM0504显然不具备优势，不过整个减肥药市场空间依旧广阔。据诺和诺德数据，截至2024年2月，全球减重药物市场规模达118亿美元，同比增长156%。高盛的分析团队则基于多款GLP-1产品减重适应症获批上市，且持续扩大产能的情况，已将全球2030年的减肥药市场规模从1000亿美元上调至1300亿美元。
博瑞医药已在考虑出海之路。其在今年的一次调研活动中提到，公司认为BGM0504值得去做全球市场推广，包括欧美日韩一个板块，东南亚、南美、中东北非等地区另一个板块。欧美市场的主要目标是与大药企合作。此外，在产能方面，博瑞医药计划新增3.5亿支/年的BGM0504注射液产能，已在苏州、泰兴分别建设BGM0504制剂、原料药研发生产基地。
就研发投入而言，博瑞医药称，BGM0504全生命周期研发投入预计为3.5亿元。截至2024年上半年末已投入8502.33万元，该部分投入全部费用化处理。此后的3期临床尚需再投入2亿多元。
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