武田向欧盟提交了关于vedolizumab市场准入申请

武田制药公司向欧盟药品局（EMA）提交了关于肠选择性人类单克隆抗敌药的市场准入申请（MAA）,这是一种治疗中重度结肠系溃疡（UC）及克隆氏病（CD)的药物。

    武田制药公司向欧盟药品局（EMA）提交了关于肠选择性人类单克隆抗敌药的市场准入申请（MAA）,这是一种治疗中重度结肠系溃疡（UC）及克隆氏病（CD)的药物。

 

    结肠系溃疡和克隆氏病属于慢性衰竭性疾病。

 

    市场准入申请中包含了III期临床研究。III期临床研究很好了验证了Vedolizumab的安全性和药效。

 

    武田公司药物项目副总裁Asit Parikh说：“III期研究结果让我们很受鼓舞，我们共在全球40个国家超过3,000名志愿者患者身上做了临床研究，结果显示Vedolizumab有很好的药效和安全性。”

 

    天主教大学的教授保罗说：“vedolizumab有良好的作用机制，不失为一种治疗中重度结肠性溃疡的好选择。”