近年来北京泰德制药保持每年均有新品获批上市的态势,数据显示,自2020年以来泰德制药已有9个品种获批上市,产品线进一步被丰富。
据悉,这9个品种包括利斯的明透皮贴剂、舒更葡糖钠注射液、哌柏西利胶囊、利马前列素片、吸入用氯醋甲胆碱、帕立骨化醇注射液、依托考昔片、苯磺顺阿曲库铵注射液、维格列汀片,进一步丰富了公司的产品线。
其中公司开发的利斯的明透皮贴剂于今年9月25日获批上市并视同过评,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,为国内首仿+头家过评。与口服制剂相比,该产品简化了用药管理,并有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率,适用于睡眠中的、无反应的或无法吞咽口服药物的患者,为患者提供了一种更为舒适、安全的治疗选择。此外,利斯的明通过抑制乙酰胆碱酯酶(AChE)和丁酰胆碱酯酶(BuChE)这两种酶的活性,减少乙酰胆碱的降解,从而增加中枢神经系统中乙酰胆碱的水平,改善患者的认知功能。
此外,吸入用氯醋甲胆碱、苯磺顺阿曲库铵注射液、维格列汀片为国产第2家,依托考昔片为国产第3家。
资料显示,氯醋甲胆硷是乙酰胆硷的β-甲基类似物,直接作用于乙酰胆硷受体,引起支气管平滑肌收缩。临床使用吸入用氯醋甲胆硷对气道反应性进行诊断有助于评估哮喘严重程度以及指导治疗方案的调整。
苯磺顺阿曲库铵是一种中效的、非去极化的、具异嗤啉锑苄酯结构的骨骼肌松弛剂,可作为全麻的辅助用药或在重症监护房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。
维格列汀是一种新型DPP-4抑制剂,其在体内通过阻断DPP-4对GLP-1的降解,来增加体内内源性GLP-1水平和活性,促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,在控制血糖的同时逆转糖尿病患者胰岛功能不断恶化的状况,显示了良好的应用前景。中国是全球糖尿病大国。此一重要口服降糖药获批,将进一步加强和增强泰德制药在糖尿病领域的优势。
依托考昔属于 COX-2 高选择性抑制剂,比较传统非甾体抗炎药,性能有所提高,不良反应发生率降低 50% 以上,在一定程度提高治疗安全性。其原研为默沙东。
据了解,近年来,泰德制药在创新药物研究投入方面力度不断加大,企业自主创新能力不断增强。公司研发聚焦微循环、镇痛、呼吸、肿瘤四大治疗领域,布局新机制新靶点的小分子创新药、大分子生物药、高端制剂。
数据显示,在新药研发方面,北京泰德制药已有12款新药处于申报临床及以上研究阶段,包括6款1类新药及6款2类改良型新药。
其中,TDI01混悬液(治疗特发性肺纤维化)、2.2类改良型新药美洛昔康注射液(治疗腹部手术后中重度疼痛)处于Ⅱ期临床研究阶段,3款1类新药TRD205片(治疗周围神经病理性疼痛)、TCC1727片(治疗晚期实体瘤)、TCR1672片(治疗难治性慢性咳嗽)处于Ⅰ期临床研究阶段。
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