随着医药市场环境的改变,一些药企为了可持续发展正加快做“减法”聚焦核心业务。日前,上海医药公告称,基于对研发项目未来市场价值、业务协同及后续开发投入等因素的评估,决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008以及BCD-100(宫颈癌适应症)这5个研发项目的临床试验及后续开发。
从按下“暂停键”的5个研发项目进度来看,I020、B006及B007处于I期临床试验阶段;I008和BCD-100分别处于II期和III期,5个项目累计研发投入约2.57亿元。
不过,上海医药方面表示,以上研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益,本次终止不会对公司业绩产生重大影响。
值得一提的是,这已不是上海医药今年以来头次砍管线,今年的5月、6月,上海医药累计公告终止I010、B002、B003、B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)、I022-K共7个研发项目,合计研发投入约4.37亿元。
不断做“减法”的背后,是公司面对当前大环境的应对之策,也是为了更好地聚焦优势领域。2024年上半年,上海医药研发投入14.04亿元,同比增长15.26%,占工业销售的11.03%。截至今年上半年末,上海医药有64项新药管线获批临床及进入后续临床研究阶段,其中创新药50项(含美国临床II期3项)。
在创新药管线中,上海医药已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究及临床III期阶段。
公司自研的I001片(即SPH3127;化学药品1类)是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,目前已有3个适应症处于临床试验中后阶段。其中针对高血压适应症的NDA上市申请根据CDE的要求于2024年4月重新提交资料后收到CDE受理通知并恢复审评,SPH3127原料药资料仍使用原受理号与制剂关联审评,未来有望为广大的轻、中度高血压患者提供更丰富的治疗手段。中国降血压用药市场需求大,数据显示,2024年1-6月中国医院处方降血压类化学药物总计销售金额为135.2亿元人民币。
此外,上海医药旗下8家主要直管中药企业上半年实现工业收入合计51.92亿元。公司表示将紧抓中药行业发展机遇,继续挖掘自身优势资源,以中药研究所为核心平台,开展循证医学研究,持续推进中药大品种和大品牌战略。
报告期内,胡庆余堂药业的胃复春胶囊和大补阴丸(浓缩丸)及正大青春宝的冠心宁片、参麦注射液和香丹注射液5个产品脱颖而出,成功入选首批“浙产中药”品牌。同时,公司积极推进中药集中采购工作,完成21场中药材集采目录品种的集中采购,涉及19个目录品种53个规格,总计采购中药材原料1,800多吨,节约采购成本约980多万元。
2024年中报显示,上海医药主营收入1394.13亿元,同比上升5.14%;归母净利润29.42亿元,同比上升12.72%。其主营业务覆盖医药工业和医药商业,上半年,医药工业实现收入127.34亿元,同比下降13.37%;医药商业实现收入1266.79亿元,同比增长7.45%。
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