以往,国内开发的新药在国际上竞争力较弱,只能在国内竞争,近年来,随着国内创新药企业研发实力的提升,以及BD交易热改变了这种局面。BD交易也为国内药企带来了现金流,助力其加速创新药转型,并积极拓展全球市场。
近期消息,跨国药企频繁扫货国产创新药。例如,10月9日,百奥泰宣布与Gedeon Richter Plc.就BAT2206(乌司奴单抗)注射液达成授权许可及生产、供货和商业化协议。根据协议,百奥泰将该注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚及其他部分欧洲国家市场的商业化权益有偿许可给Gedeon Richter Plc.。此次交易涉及的金额包括850万美元的首付款、累计不超过1.015亿美元的里程碑付款,以及基于净销售额的两位数百分比作为收入分成。
此次双方进行BD交易的BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。
10月8日,宜联生物宣布与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议,双方将联合评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE®)IMDELLTRA在治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中的潜力。
据悉,YL201是一种靶向B7H3的抗体药物偶联物(ADC),基于宜联生物的TMALIN®平台开发。临床I期的剂量递增和剂量扩展研究显示,YL201在治疗包括小细胞肺癌(SCLC)、鼻咽癌(NPC)和野生型非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种实体瘤患者中,展现了明显的抗肿瘤效果。
就在宜联生物和安进宣布合作的前一日(10月7日),阿斯利康也与石药集团达成授权协议,双方将共同推进一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制剂的开发。该药物将用于开发新型降脂疗法,以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法。根据协议,石药集团将获得阿斯利康的1亿美元首付款,此外还有≤3.7亿美元的潜在开发里程碑付款和≤15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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随着国产创新药产品频繁出现在跨国药企的交易中,意味着整个医药市场大规模BD交易竞争也在加剧,药企争夺战一触即发。
而随着全球格局的变化,跨国药企的战略调整也在展开。其中,罗氏周三宣布,为了满足中国市场日益增长的需求,将进一步增加中国本土的生产能力。罗氏2024年中度财报显示,上半年来自美国的药品销售收入为118亿瑞郎,同比增速为5%;而包含中国在内的国际市场业务营收49.64亿瑞郎,其中中国市场的营收增速为14%。而在8月底,罗氏刚宣布与苏州工业园区管委会签订协议,首期投资30亿元人民币,用于扩大公司在苏州的诊断产品生产基地。
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