高血压是影响人们健康的常见慢性病，初期症状表现常有头疼、眩晕、心悸气短、失眠、肢体麻木等。近年来，随着人口老龄化问题的加剧，城市生活压力的加大以及生活方式和饮食结构的改变，我国高血压的患病率逐年升高。国家心血管病中心的数据显示，我国18岁及以上居民高血压患病率达27.5%，患病人数约为2.45亿。并且患者正呈现年轻化趋势，35岁以下的高血压患者已超过7000万。庞大的患者群体给高血压市场带来了可观的规模与增长潜力。
据了解，在高血压临床治疗过程中，单一降压药物已经难以满足所有患者的医疗需求，而复方制剂凭借其能同时作用于多个血压调节机制的优势，展现出更优的疗效与更低的不良反应，已成为高血压治疗领域的重要发展趋势，正吸引国内外药企争相布局。
日前，石药集团发布公告，集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片已获批准，可以在中国开展药物临床试验，适应症针对的是单药难以有效控制的原发性轻、中度高血压。
据了解，该产品是全球头款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂。缬沙坦作为ARB，能有效阻断血管紧张素Ⅱ引起的血管收缩和血压上升；马来酸左氨氯地平作为CCB，则通过阻止钙离子进入血管平滑肌细胞，实现血管扩张和血压下降。临床试验结果显示，该复方制剂在控制原发性轻、中度高血压方面展现出更优的疗效，且副作用较低，患者耐受性良好。
除了石药集团以外，还有扬子江药业、正大天晴、齐鲁制药等企业，或通过自主研发，或借助国际合作，纷纷推出了一系列高血压复方制剂，共同构建了多元化、竞争激烈的市场格局。
石药集团此次新复方制剂的获批，无疑将使得新复方制剂赛道竞争愈加激烈，或让高血压市场再起波澜。
数据显示，高血压化药在中国三大终端六大市场的销售规模持续保持在600亿元以上，而高血压复方制剂的销售额更是持续增长，2021—2023年分别实现了27.15%、2.53%、7.56%的同比增长。
目前，石药集团在高血压治疗领域布局广泛。除了缬沙坦马来酸左氨氯地平片，公司还自主研发了马来酸左旋氨氯地平，这是一种高选择性钙离子通道阻滞剂。与传统氨氯地平相比，该药物通过去除右旋异构体，显著减少了不良反应，提高了药物的安全性和患者依从性。目前，该药物已完成多项临床试验，并提交了新药上市申请，有望成为市场上头个上市的左旋氨氯地平产品。此外，公司的新型β受体阻滞剂正处于临床前研究阶段，集团正在进行详细的药理学和安全性评估，为后续的人体临床试验奠定基础。未来随着更多药品的诞生，将给高血压患者提供更多治疗选择。
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