上市仅两天,重庆首个1类创新药、用于治疗银屑病的赛立奇单抗注射液,就由医生开出首张处方,让患者用上了国产药。
“今年8月,赛立奇单抗注射液完成注册审批,不仅填补了国产银屑病治疗用生物制剂的空白,也意味着重庆国际生物城创新药产业化进入收获期。”重庆国际生物城开发投资有限公司负责人说。
地处重庆市巴南区的重庆国际生物城,生物医药产业入选了首批国家战略性新兴产业集群发展工程,产能规模达千亿级。走进生物城,绿水青山间集聚了一批知名生物医药企业。在这些企业的实验室内,来自海内外的科研人员操作着精密仪器,正在进行多种创新药的研发和试验工作。
“研发生物创新药很难,业内素来有着‘3个10’的说法,即花费10年时间、投资10亿美元、成功率仅有10%,没有定力和执着,不可能十年磨一剑。”巴南区区长钟涛介绍,重庆国际生物城通过引进智翔金泰、博唯生物、科瑞制药等知名企业,吸引链上企业和相关项目纷至沓来。
知名企业的汇聚,不仅带来了大量的投资和先进的技术,还推动了生物医药领域的前沿创新。据了解,重庆国际生物城依托重庆国际免疫研究院等创新平台,培育引进疫苗研发中心、抗体药物研发中心、胰岛素研发中心、动物试验平台等研发机构,构建了从基础研究到成果转化的全链条创新能力。
重庆市科技局副局长田盈介绍,近几年,重庆市科技局支持重庆国际生物城围绕抗体类药物等重点方向,突破关键技术77项,催生生物医药研究领域一批重要原创成果。目前,重庆国际生物城在研创新药达到56个、进入临床24个、Ⅲ期临床10个。
“近年来我国许多生物医药企业和研究机构实现了科研突破,有的成果取得了专利。但是,只有产业化才能将实验室的样品变成产品,造福患者。”重庆医科大学附属第一医院皮肤科主任陈爱军教授说。
如今,重庆国际生物城已形成包括抗体类药物年产能2.4万升、胰岛素类药物年产能3000余万支、疫苗类药物年产能4000余万支在内的生产能力储备。自今年起,已进入Ⅲ期临床的10个创新药,将以每年至少1个产品申报上市的进度加快产品化。
“重庆国际生物城为我们提供了政策、服务、基础设施等多方面的支持,推动企业更顺利实现创新成果的产业化。”重庆智翔金泰生物制药股份有限公司总经理常志远表示,企业将不断研发更多优质创新药,并实现批量生产,让患者用上可信赖可负担的国产创新药。
“我们将继续推进生物医药成果产业化,力争到2027年,集聚企业超过200家,产业规模达到1500亿元,在研药械品种达到100个以上。”钟涛说。