近期以来，创新药行业利好消息频频。9月初，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。
通知明确，在生物技术领域，自通知印发之日起，在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验(含国际多中心临床试验)、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。
同时，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外，不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
在业内看来，此次外商独资医院的试点政策出台，无疑是一个积极信号，有利于引入外资医院推进良性竞争，也为整个医疗行业引入了新的活力和发展机遇。
此外，在9月7日至10日由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会(WCLC)和2024年9月13日至17日举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，包括和黄医药、恒瑞、正大天晴、康方生物、信达生物、荣昌生物在内的多家创新药企出席并发布相关数据，展示了国内创新药企业的实力。
对于创新药板块，东吴证券认为，中报后创新药板块整体上走强，港股创新药涨势更为明显。主要原因：创新药全链条扶持政策逐渐落地；创新药标的中报国内增速较好，如信达生物、恒瑞医药等；从筹码上，港股创新药筹码结构更好，同时对美联储降息更为敏感。另外2024年世界肺癌大会(WCLC)、欧洲肿瘤内科年会(ESMO)近日召开，多家中国药企公布亮眼的数据：康方生物、信达生物、艾力斯、翰森制药、恒瑞医药、中国生物制药与和黄医药等。
长城国瑞证券认为，《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布有利于引导外资在人体干细胞、基因诊断与治疗技术方面的投资；同时允许在北京、上海、广州、深圳等地设立外商独资医院，有益于引入高端医疗机构进入中国市场，在一定程度上有利于创新药械的发展。2024年ESMO和WCLC大会上，多家中国创新药企展示了优质的新药关键临床数据，特别是在ADC和双抗等领域，部分国产创新药当前已具备全球竞争力，建议持续关注创新药产业链相关投资机会。
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