数据显示，截至目前，已有20家生物医药企业通过第五套上市标准登陆科创板。而这20家药企中已有17家实现自研产品获批，其余公司核心产品亦已进入NDA或Pre-NDA阶段。
值得注意的是，2024年上半年，我国共批准了19款国产1类创新药，其中有2款来自上述20家公司，分别为迪哲医药的戈利昔替尼胶囊、百奥泰贝塔宁。
6月19日，迪哲医药披露称其淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲(通用名：戈利昔替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准，获批适应症为二线治疗复发/难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
据悉，戈利昔替尼是迪哲医药获批的第2款自研产品，公司头款商业化产品舒沃替尼(商品名：舒沃哲)于2023年8月获批上市。
百奥泰于6月28日宣布，公司自主研发的枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名：贝塔宁)获国家药监局批准上市。该药适用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。资料显示，枸橼酸倍维巴肽是一种肽类的血小板GPIIb/IIIa(又称为αIIbβ3)受体拮抗剂，通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与血小板GPIIb/IIIa受体结合，抑制血小板的聚集。该药品的上市为需要PCI治疗的急性冠脉综合征患者提供了新的抗栓治疗选择。
此外，8月27日，智翔金泰宣布，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。该药是全人源IL-17A靶点药物，可用于治疗中重度斑块状银屑病适应症。
根据梳理，部分药企在重磅单品放量下，业绩逐步兑现。
如神州细胞上半年实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%；归属于上市公司股东净利润1.26亿元，头次实现半年度业绩扭亏为盈，公司整体盈利能力呈现稳步增长趋势。公告显示，其业绩增长主要来自公司主力产品安佳因®的持续放量，此外，公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药安贝珠® 、CD20单抗产品安平希®、阿达木单抗生物类似药安佳润®等产品亦在报告期内产生销售收入。
艾力斯上半年实现营收15.76亿元，同比增长110.57%；归属于上市公司股东的净利润6.56亿元，同比增长214.82%。公司表示，今年上半年业绩大幅增长，得益于其核心产品甲磺酸伏美替尼片一线适应症被纳入医保，销售放量，带来营收持续增长，加上其间各项费用得到有效控制，降本增效成果明显。
而君实生物得益于核心产品销售的大幅增长，今年上半年营收增长了近两成，净利润亏损也进一步收窄。数据显示，今年上半年君实生物总营收约为7.86亿元，同比增长17.37%，净利润亏损6.45亿元，与2023年上半年的亏损9.97亿元相比，收窄趋势明显。其中，公司核心产品特瑞普利单抗(拓益®)上半年在国内市场收入6.71亿元，同比增长达到50%，占总营收的比例超过85%。
此外，上述迪哲医药，今年上半年在核心产品舒沃替尼的迅猛放量下，实现营收 2.04 亿元，连续两个季度增长超过50%；归属于母公司股东的净亏损连续三个季度下降，2024年上半年较去年同期减少33%。而百奥泰今年上半年实现营收4.02亿元，同比增长27.85%;归母净利润亏损2.37亿元，同比收窄。
创新型生物医药企业在发展初期普遍研发投入大、业绩兑现周期长。业内表示，透过2024年中报可以发现，以科创板第五套上市标准登陆资本市场的药企研发成果正在加速兑现，业绩也呈现出持续向好局面。数据显示，2024年上半年，以科创板第五套上市标准登陆资本市场的20家公司合计实现营业收入64.35亿元，同比增长54.25%。
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